Selon un article de tmcnet.com, Alkermes plc et Biogen, Inc. ont récemment annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (en anglais : Food and Drug Administration ou FDA) a autorisé un nouveau traitement pour traiter la sclérose en plaques. Le nouveau médicament, appelé diroximelfumerate (commercialisé sous le nom de VUMERITY), est destiné au traitement de diverses formes récurrentes de la maladie, notamment la sclérose en plaques progressive secondaire active, le syndrome clinique isolé et la variante la plus courante de la maladie, la forme récurrente-rémittente.
À propos de la sclérose en plaques (SEP)
La sclérose en plaques est une maladie neurologique caractérisée par des lésions de la gaine de myéline, une couche protectrice grasse et isolante qui entoure les cellules nerveuses et leur permet de communiquer efficacement. Bien qu’aucune cause précise n’ait été déterminée, la sclérose en plaques est considérée comme une maladie auto-immune dans laquelle un certain déclencheur, tel qu’une infection, peut amener le système immunitaire à attaquer par erreur des tissus sains. Le tabagisme et certaines variantes génétiques sont également considérés comme des facteurs de risque de la maladie. Les symptômes incluent une vision floue, une vision double, la cécité d’un œil, un engourdissement, des sensations anormales, une douleur, une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires, des difficultés à parler et à avaler, une instabilité de l’humeur, une dépression, une perte de coordination et de la fatigue. Il existe un certain nombre de traitements disponibles pour traiter la maladie, mais aucun traitement curatif. L’espérance de vie des patients est légèrement réduite. Pour en savoir plus sur la sclérose en plaques, cliquez ici.
À propos du VUMERITY
Le VUMERITY est similaire à un autre traitement de la maladie appelé dimethyl fumarate (commercialisé sous le nom de TECFIDERA). Bien qu’il soit efficace, de nombreux patients souffrent d’effets secondaires gastro-intestinaux graves lors de l’utilisation. Le VUMERITY est conçu pour avoir le même effet clinique que le TECFIDERA sans ces effets secondaires. La demande de nouveau médicament comprenait des données établissant la « bioéquivalence » entre les deux médicaments. Dans les essais cliniques portant sur le VUMERITY, seuls 6,3% des patients ont dû cesser le traitement en raison d’effets indésirables, et moins de 1% d’entre eux ont arrêté en raison de problèmes gastro-intestinaux.
Avec cette autorisation, les patients atteints de sclérose en plaques auront désormais accès à un nouveau traitement promettant à la fois une efficacité clinique et une réduction des effets indésirables, qui pourrait avoir un effet positif sur la qualité de vie des patients. En tant que gens atteints d’une maladie chronique évolutive, les patients doivent prendre des médicaments pendant une longue période, souvent le reste de leur vie. Par conséquent, la tolérance est tout aussi importante que l’impact clinique.
