Selon un article d’Acrofan, la société de biotechnologie Clover Pharmaceuticals Inc. a récemment annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans son étude clinique de phase 3. Cette étude analyse le médicament biosimilaire expérimental de la société appelé SCB-808. Ce médicament est biosimilaire à l’étanercept (commercialisé sous le nom d’Enbrel), un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale, qui est utilisé comme traitement pour les maladies rhumatismales telles que la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde.
À propos de la spondylarthrite ankylosante
La spondylarthrite ankylosante est une forme rare d’arthrite qui se caractérise par une inflammation à long terme des articulations vertébrales. D’autres articulations peuvent également être touchées. Les symptômes peuvent comprennent des maux de dos récurrents / rémittents, un raidissement progressif des articulations, de la fatigue, de la fièvre et une perte de poids. L’inflammation peut se propager à d’autres parties du corps, comme les yeux, le système cardiovasculaire et les poumons. Le traitement peut inclure les AINS, les opioïdes, les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale, la physiothérapie, la chirurgie et quelques autres. Malheureusement, la plupart de thérapies peuvent provoquer des effets secondaires graves avec une utilisation à long terme. Pour en savoir plus sur la spondylarthrite ankylosante, cliquez ici.
À propos de la polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune chronique qui affecte les articulations. Les articulations des poignets et des mains sont les plus fréquemment touchées, ce qui se produit généralement des deux côtés du corps. Les symptômes incluent des articulations chaudes, enflées, raides et douloureuses. Dans des cas plus graves, d’autres systèmes corporels peuvent être affectés et peuvent provoquer des symptômes tels que des nodules rhumatoïdes sur la peau, une vascularite, une fibrose pulmonaire, une anémie et une maladie cardiaque. Les traitements peuvent inclure des médicaments pour gérer la douleur, le rituximab, le méthotrexate, les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale et le léflunomide. Pour en savoir plus sur la polyarthrite rhumatoïde, cliquez ici.
Quels sont les médicaments biosimilaires ?
Les médicaments biosimilaires sont des médicaments extrêmement similaires à un médicament dont l’utilisation a déjà été autorisée. Ces médicaments doivent être testés selon les mêmes normes que les médicaments biologiques originaux. Ils sont en fait une version différente du médicament de référence d’origine et peuvent légalement être fabriqués dès que l’expiration du brevet du médicament de référence. Ils jouent un rôle similaire aux médicaments « génériques » mais présentent souvent un degré de complexité plus élevé.
L’Amélioration du traitement contre les maladies rhumatoïdes en Chine
Les essais ont lieu en Chine, et bien qu’il existe d’autres médicaments biosimilaires à l’étanercept dans le pays, le SCB-808 est développé dans la formule de seringue pré-remplie, une forme plus pratique qui permettra aux patients d’administrer le médicament eux-mêmes. En outre, c’est le premier médicament biosimilaire à être développé selon les normes biosimilaires les plus récentes de l’Agence nationale des produits médicamenteux, ce qui nécessite que le SCB-808 soit comparé dans des essais en face à face avec l’étanercept.
Ces différences devraient donner au SCB-808 un avantage significatif s’il obtient l’autorisation
