Sedor Pharmaceuticals, associé de Ligand Pharmaceuticals, a récemment reçu l’autorisation de la FDA pour SESQUIENT, son traitement de l’état de mal épileptique. Il a été autorisé pour le traitement des adultes et des enfants, et on espère qu’il mènera à des soins plus rapides et plus efficaces.
À propos de l’état de mal épileptique
L’état de mal épileptique est une maladie rare et peut-être mortelle caractérisée soit par des crises ininterrompues qui durent cinq minutes ou plus soit par plus d’une crise au cours de cette période sans reprendre conscience. Elle n’affecte pas la majorité des personnes épileptiques, mais cette urgence médicale a tendance à toucher les jeunes enfants ou les personnes âgées. On estime qu’il y a environ 150000 cas chaque année aux États-Unis, ce qui se traduit par environ 55000 décès. Sans intervention médicale, l’état de mal épileptique peut entraîner des dommages permanents au corps et au cerveau, voire la mort.
Les symptômes de l’état de mal épileptique comprennent des crises récurrentes sans reprise de connaissance, des crises convulsives d’une durée de cinq minutes ou plus, une perte de connaissance, des chutes, une mâchoire serrée, des spasmes musculaires brusques et serrés, une respiration inhabituelle, une incapacité à parler, un regard fixé ou un regard « au loin » et un manque de contrôle de la vessie et des intestins. Une fois ces symptômes remarqués, les médecins procéderont à un examen complet. En matière de traitement, il est très important qu’une intervention médicale rapide se produise. Les médecins traiteront immédiatement la crise elle-même tout en essayant de découvrir la cause sous-jacente. Les traitements comprennent le glucose pour l’hypotension artérielle, l’oxygène, le lorazépam, le diazépam, le phénobarbital, le valproate et la fosphénytoïne.
À propos de SESQUIENT
SESQUIENT est la seule forme stable à température ambiante de fosphénytoïne sodique qui a été autorisée par la FDA. Son autorisation s’applique aux adultes et aux enfants présentant un état de mal épileptique tonicoclonique généralisé. Il est destiné au traitement et à la prévention des crises convulsives survenant pendant la neurochirurgie, et il peut également être utilisé à la place de la phénytoïne par voie orale quand elle n’est pas disponible.
Il permet le stockage au point de service, ainsi qu’une utilisation efficace et rapide aux urgences, aux établissements de soins de longue durée, aux unités de soins intensifs et dans les véhicules des premiers intervenants. Sedor travaille à obtenir une autorisation de mise sur le marché pour SESQUIENT en Europe, en Amérique du Nord et dans un certain nombre d’autres pays, à l’exception de la Chine, où il a déjà obtenu une autorisation.
Les chercheurs sont très enthousiastes et fiers de leur travail sur ce traitement, car ils savent qu’il pourra aider les patients. Ils sont reconnaissants à la FDA et fiers du travail qu’ils ont accompli tout au long du processus réglementaire.
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