Le 11 mars 2021, la société biopharmaceutique mondiale Alkermes plc a annoncé que son candidat-médicament expérimental, nemvaleukin alfa, avait reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA (l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux). Le traitement est conçu pour les patients atteints de mélanome muqueux, une forme virulente de mélanome qui se trouve souvent dans les organes internes.

Nemvaleukin alfa comme traitement contre le mélanome muqueux

Alors, qu’est-ce que c’est que nemvaleukine alfa ? Cette thérapie, développée par Aklermes, est une immunothérapie variante de l’interleukine-2 (IL-2). Elle est conçu pour avoir un effet anti-tumoral et pour arrêter la propagation des cellules cancéreuses, tout en limitant l’immunosuppression.

Jusqu’à présent, nemvaleukin alfa est en cours d’évaluation dans un certain nombre d’essais cliniques : ARTISTRY-1, ARTISTRY-2 et ARTISTRY-3. Dans les deux premiers essais, les chercheurs ont analysé l’innocuité, l’efficacité, la tolérance, la pharmacodynamie et la pharmacocinétique de nemvaleukin alfa pour les patients atteints de tumeurs solides. Au cours des essais, les chercheurs ont évalué nemvaleukine alfa administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée à la fois seule et en association avec KEYTRUDA. Dans le troisième essai, les chercheurs examinent nemvaleukin alfa par voie intraveineuse en tant que traitement unique contre plusieurs tumeurs solides.

Le médicament a reçu la désignation de médicament orphelin. Fondamentalement, cette désignation est accordée aux médicaments et aux produits biologiques destinés à traiter des maladies rares ou des affections rares. Aux États-Unis, celles-ci sont définies comme celles qui touchent moins de 200 000 Américains. Après avoir reçu la désignation de médicament orphelin, le concepteur du médicament reçoit également des crédits d’impôt, des exemptions de frais et jusqu’à 7 ans d’exclusivité commerciale.

Mélanome

La cause exacte de tous les mélanomes, une forme grave de cancer de la peau, n’est pas claire. Cependant, les médecins savent que dans de nombreux cas, l’exposition aux rayons UV du soleil, des lits de bronzage et des lampes de bronzage peut jouer un rôle. Sous sa forme externe, le mélanome se développe dans les mélanocytes, ou cellules qui produisent de la mélanine. Mais le mélanome muqueux apparaît sur les muqueuses, souvent présentes dans les yeux, dans la bouche, dans les organes génitaux, dans l’appareil digestive ou dans la voie respiratoire. En règle générale, la plupart des mélanomes surviennent chez les adultes, bien qu’ils puissent survenir chez les enfants. Le mélanome est plus fréquent chez les personnes à la peau plus claire.

Pour le mélanome survenant sur la peau, les symptômes courants comprennent :

• Changements de couleur de peau
• Nouveaux grains de beauté qui s’élargissent ou qui apparaissent près des grains de beauté existants
• Une nouvelle tache sur la peau qui change de taille, de forme ou de couleur
• Changements dans un grain de beauté existant

Normalement, les grains de beauté sont d’une couleur et ont des bords distincts. Les grains de beauté inhabituels qui pourraient indiquer un mélanome comprennent une forme asymétrique, des bords irréguliers, des changements de couleur, un diamètre (plus de 6 mm) et une évolution (démangeaisons, saignements, changements de couleur ou de taille).

Mélanome muqueux

Maintenant, le mélanome muqueux représente un défi parce que :

1. Cela ne se produit souvent pas en raison de l’exposition au soleil.
2. L’affection est extrêmement rare, ne représentant que 1 % de tous les mélanomes.
3. Ils ne sont pas pigmentés comme le sont les mélanomes cutanés.
4. Le mélanome muqueux est souvent diagnostiqué à tort comme une autre affection.

En règle générale, le mélanome muqueux est plus fréquent chez les personnes âgés de plus de 70 ans. Selon DermNet NZ, certains médecins pensent que cette forme de mélanome a un élément génétique. Des facteurs de risque supplémentaires dépendent d’où le mélanome apparaît, mais peuvent comprendre le tabagisme, des infections virales ou une exposition à des produits chimiques. Les symptômes varient également en fonction de l’emplacement. Cependant, les symptômes peuvent comprendre :

• Saignement après un rapport sexuel
• Saignements de nez fréquents
• Perte d’odorat et / ou obstructions nasales
• Décoloration buccale
• Saignements ou douleurs rectaux ou vaginaux
• Diarrhée ou constipation
• Une grosseur notable

Cliquez ici pour en savoir plus sur le mélanome.

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