Étude de la semaine: l’efficacité de Nucala dans le GEPA confirmée dans une étude du monde réel

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Bienvenue à l’étude de la semaine de Patient Worthy. Dans ce segment, nous sélectionnons une étude sur laquelle nous avons publié la semaine précédente et qui, selon nous, présente un intérêt ou une importance particulier et approfondissons. Dans cette histoire, nous parlerons des détails de l’étude et expliquerons pourquoi elle est importante, qui sera touchée, et plus encore.

Si vous lisez nos courts articles de recherche et que vous souhaitez en savoir plus, vous êtes au bon endroit.

L’étude de cette semaine est…

Efficacité et sécurité du mépolizumab en association avec des corticostéroïdes chez les patients atteints de granulomatose éosinophile avec polyangéite

Nous avons déjà publié sur cette recherche dans un article intitulé «Nucala et les corticostéroïdes peuvent augmenter la rémission de l’EGPA» que vous pouvez trouver ici. L’étude a été publiée à l’origine dans la revue de recherche Arthritis Research and Therapy. Vous pouvez consulter le texte intégral de l’étude ici.

Les chercheurs étaient affiliés à l’Université de la santé au travail et environnementale du Japon.

Qu’est-il arrivé?

Dans le cadre des essais cliniques, le mépolizumab (commercialisé sous le nom de Nucala) s’est avéré être un traitement sûr et efficace pour le traitement de la granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA). Cependant, aucune étude n’a été menée pour évaluer l’impact du traitement dans la pratique réelle. La pratique du monde réel fait référence à l’environnement de traitement en dehors du cadre contrôlé d’un essai ou d’une étude clinique.

Le but de cette recherche était d’étudier l’impact de Nucala dans des conditions réelles. Cette étude a utilisé spécifiquement une dose de 300 mg / mois du médicament chez des patients atteints d’une maladie récidivante / réfractaire qui était résistante au traitement par corticostéroïdes. Les patients ont été suivis pendant un an. Un total de 16 patients EGPA ont été traités dans le cadre de cette étude. Les chercheurs ont recueilli des données rétroactives pour ces patients de l’année précédant le début du traitement par Nucala.

Le critère d’évaluation principal était le taux de rémission 12 mois après l’administration, tandis que les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’indice de dommage de la vascularite (VDI), le score d’activité de la vascularite de Birmingham (BVAS), les changements dans l’utilisation d’autres corticostéroïdes / immunosuppresseurs, le nombre d’éosinophiles, le taux de rétention et la fréquence des effets indésirables. événements. Le régime de traitement a produit un taux de rémission de 75 pour cent à un an, et après le traitement avec Nucala, le nombre d’éosinophiles, BVAS et l’utilisation de corticostéroïdes ont diminué.

Certains patients ont complètement arrêté leur utilisation concomitante de stéroïdes. Le taux de rétention du traitement (pourcentage de patients qui ont poursuivi le traitement pendant la période de 12 mois) était de 100 pour cent, avec seulement trois patients souffrant d’infections.

À propos de la granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA)

La granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA) est une forme de vascularite associée aux ANCA. Cette maladie auto-immune est caractérisée par une inflammation affectant les petits et moyens vaisseaux sanguins; ces patients ont des antécédents de sensibilité allergique des voies respiratoires. Bien qu’aucune cause directe n’ait été déterminée, des antécédents d’anomalies pulmonaires, d’asthme et d’allergie associés à l’asthme sont le principal facteur de risque connu. La maladie se produit en trois étapes; un stade prodromique caractérisé par une rhinite allergique, de l’asthme et une inflammation des voies respiratoires; un stade éosinophile, dans lequel le nombre d’éosinophiles est extrêmement élevé, entraînant de la fièvre, des saignements gastro-intestinaux, des sueurs nocturnes, une perte de poids, de la toux et des douleurs abdominales; et stade vasculitique, dans lequel les vaisseaux sanguins deviennent enflammés. Cela peut entraîner des caillots sanguins, une atrophie artérielle, des douleurs / lésions abdominales et des maladies cardiaques, qui sont à l’origine d’environ la moitié de tous les décès liés à l’EGPA. Bien qu’il n’y ait pas de remède, une variété de médicaments immunosuppresseurs peuvent contrôler les symptômes. Pour en savoir plus sur EGPA, cliquez ici.

En quoi est-ce important?

Les résultats de cette étude ont aidé à confirmer les avantages de Nucala en tant que traitement du EGPA. Par rapport aux standards de traitement antérieurs, la thérapie est capable de produire un taux de rémission et une réduction de l’activité de la maladie plus élevés. En outre, la confirmation que le traitement par Nucala peut permettre l’utilisation d’une dose plus faible de corticostéroïdes est également importante. En effet, l’utilisation de corticostéroïdes, en particulier sur une longue période de temps pour gérer une maladie chronique comme l’EGPA, peut entraîner des effets indésirables graves.

Nucala peut également servir de complément important à l’utilisation de stéroïdes chez les patients dont la maladie ne répond plus bien aux corticostéroïdes seuls. Le traitement a également permis d’améliorer les symptômes peu de temps après l’administration. Bien que l’impact de cette étude ait été quelque peu limité par son utilisation de patients prétraités comme groupe témoin et par la petite taille de l’échantillon, les scientifiques ont néanmoins conclu:

«La thérapie [Nucala] était suffisamment efficace pour contrôler l’activité de la maladie et prévenir les événements indésirables induits par [les corticostéroïdes] et les immunosuppresseurs.»

Les chercheurs ont également souligné que les études futures devraient se concentrer sur les impacts à plus long terme du traitement par Nucala afin de déterminer si une réduction supplémentaire de la dose ou l’élimination des corticostéroïdes serait possible tout en évitant la rechute des symptômes.

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