Согласно публикации BusinessWire, фармацевтическая компания OncoImmune, Inc.,базирующаяся в Мэриленде, объявила об успешных результатах второго этапа исследования своего препарата CD24Fc для лечения острых реакций «трансплантат против хозяина» (РТПХ).
Реакция «Трансплантат Против Хозяина»
Острая реакция «трансплантат против хозяина» — это состояние, поражающее где-то от 35 до 50% реципиентов гематопоэтических стволовых клеток. Трансплантация гемопоэтических (связанных с образованием крови) стволовых клеток жизненно важна для людей с поврежденным костным мозгом или дефектной иммунной системой — она помогает им поддерживать кроветворную функцию и продолжать производство клеток крови.
Острая РТПХ может поражать несколько органов, в зависимости от степени развития реакции — кожу, печень и желудочно-кишечный тракт. Могут быть затронуты один или несколько органов . Существует классификация РТПХ от 0 до IV в зависимости от пораженных органов и степени их поражения. У пациентов с РТПХ III и IV степени перспективы плохие, а в серьезных случаях это может привести к летальному исходу.
Согласно оценкам экспертов, при нынешних показателях трансплантации, ежегодно будет насчитываться 5500 новых пациентов с РТПХ.
О CD24Fc
CD24Fc — экспериментальная профилактика РТПХ, созданная компанией OncoImmune, Inc., которая, как надеются исследователи, будет подавлять реакции РТПХ у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток.
В этом месяце компания OncoImmune объявила о завершении второй фазы испытания CD24Fc, предназначенного для определения максимально переносимой дозы препарата — максимально возможной дозы, которая даст желаемый эффект без опасных побочных эффектов.
Цель CD24Fc — это CD24-сиглек, сигнальный путь, который играет важную роль в в адаптивном иммунном ответе организма. CD24Fc получил статус препарата-сироты как в Соединенных Штатах, так и в Европе, что означает, что дальнейшая разработка препарата принесет существенные выгоды для компании OncoImmune, включая налоговые льготы на возмещения и, как известно, Соединенные Штаты имеют 7-летнее эксклюзивное право на продажу этого препарата.
Ян Лю, генеральный директор и соучредитель компании OncoImmune, рассказал, что успешное испытание второй фазы вселило в его исследователей оптимизм в отношении их дальнейшего поиска более эффективных профилактических мер против РТПХ. Компания планирует приступить к испытаниям третьей фазы в этом году. Тесты третьей фазы связаны со сравнением эффективности тестируемого лекарства против других существующих методов лечения. Стоит отметить, что большинство проходящих испытание лекарств не достигают этой точки клинического тестирования. CD24Fc показывает обнадеживающие результаты во втором раунде , но только дополнительные тесты докажут, есть ли у компании OncoImmune реальные шансы.
РТПХ поражает значительное число реципиентов гемопоэтических стволовых клеток. Что вы думаете об этом уникальном прогрессе? Вы думаете, что радоваться этому еще слишком рано? Поделитесь с Patient Worthy почему!
