Согласно статьи от Business Wire, биофармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb недавно объявила о том, что Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) предоставило компании прорывную терапию Abatacept (продается как ORENCIA) для лечения острых реакций «трансплантат против хозяина», редкое и потенциально смертельное осложнение при трансплантации стволовых клеток. На данном этапе нет утвержденных методов лечения тяжелой острой реакции «трансплантат против хозяина».
О Реакции «Трансплантат Против Хозяина» (РТПХ)
Реакция «трансплантат против хозяина» — это потенциально смертельное медицинское осложнение, которое может появиться у пациента, которому недавно сделали операцию по пересадке от другого человека. Это чаще всего вызвано пересадками костного мозга, но это может также произойти с пересадками цельных органов. Заболевание возникает, когда лейкоциты, которые остаются в трансплантированной ткани, начинают идентифицировать организм хозяина как чужеродного нарушителя и начинают атаковать клетки хозяина. Многие реципиенты трансплантированной ткани ослабили иммунную систему, что означает, что их собственное тело часто неспособно предотвратить приступ. Симптомы реакции «трансплантат против хозяина» включают кожную сыпь, желудочно-кишечные и печеночные повреждения и повреждение слизистой оболочки. При длительном заболевании атака может распространиться и на другие области, такие как иммунная система, эндокринные железы, легкие и соединительные ткани. Лечение часто включает иммунодепрессанты, такие как стероиды и определенные химиотерапевтические агенты. Чтобы узнать больше о реакции «трансплантат против хозяина», нажмите здесь.
О Назначении Прорывной Терапии
Обозначение Прорывная Терапия (Breakthrough Therapy) — это специальная программа FDA, которая используется для ускорения разработки методов лечения, предназначенных для лечения серьезных, угрожающих жизни заболеваний. Это обозначение обычно дается терапии, которая продемонстрировала потенциальные преимущества по сравнению с современными методами лечения на ранних этапах клинических испытаниях. Препарат, получивший это обозначение, имеет право на более широкие организационные обязательства и рекомендации по разработке лекарства от агентства, а также все преимущества от назначения Упрощенной Процедуры Допуска (Нормативный обзор, Приоритетный Анализ, Ускоренное Утверждение и т. Д.).
О Терапии ORENCIA
ORENCIA является иммуномодуляторным препаратом, который в настоящее время одобрен для некоторых необычных форм артрита, таких как ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит и ревматоидный артрит. Реакция «трансплантат против хозяина» представляет собой особую опасность во время операций по пересадке между неродственными донорами. Если ORENCIA в конечном итоге будет одобрена для этого показания, у пациентов, сталкивающихся с этим опасным осложнением, будет больше шансов на благоприятный исход лечения.
Что вы думаете об этом новости? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
