Согласно статье в Pharmaceutical Daily, базирующаяся в Сиэтле фармацевтическая компания Sound Pharmaceuticals вскоре должна начать клиническое исследование второй фазы лекарства от муковисцидоза (КФ), предназначенного для предотвращения потери слуха, которое может быть вызвано антибиотиками , которые назначают для лечения КФ.
Кистозный Фиброз и Потеря Слуха
Муковисцидоз (кистозный фиброз)— это заболевание легких, которое обычно передается по наследству. Это приводит к тому, что слизистая, образующаяся в организме в качестве естественной оболочки для некоторых органов, становится густой и вязкой, что может привести к закупорке. Это серьезное заболевание, которое может привести к серьезным осложнениям — средняя продолжительность жизни пациента с КФ составляет всего около 40 лет.
Тем не менее, сам по себе муковисцидоз, мало влияет на скопление жидкости в ушном проеме, если есть такие проявления Так откуда возникает связь между муковисцидозом и потерей слуха?
В некоторых случаях, когда симптомы муковисцидоза неожиданно и очень быстро будут усугубляться , то будут вводиться внутривенно антибиотики, называемые аминогликозидами. Медики называют такие моменты острыми обострениями заболеваний легких.
Хотя не было обнаружено связи между КФ и потерей слуха, считается, что аминогликозиды, особенно при внутривенном введении, могут быть связаны с потерей слуха.
О SPI-1005
Тобрамицин является одним из таких аминогликозидов.
В своем предстоящем исследовании второй фазы, которое, как ожидается, состоится примерно в середине года, компания Sound Pharmaceuticals будет вводить тобрамицин пациентам, испытывающим острые обострения легких, вместе со своим экспериментальным препаратом SPI-1005.
Называть SPI-1005 лекарством от кистозного фиброза, это в некоторой мере вводить в заблуждение. Это лекарство в равной степени вводится с препаратом тобрамицин, так как исследователи надеются, что экспериментальное лекарство противодействует симптоматической потере слуха, испытываемой некоторыми пациентами, употребляющими аминогликозиды.
В исследовании будут участвовать около 100 пациентов в течение примерно двух месяцев. Перед началом трехнедельного режима обычных суточных доз тобрамицина участники будут проверены на слух и общее состояние здоровья. Через два дня после начала лечения тобрамицином будет назначаться SPI-1005, ежедневно и одновременно. По окончании лечения, а затем через месяц, слух пациента и общее состояние здоровья будут перепроверены.
Применение SPI-1005 будет варьироваться для определения идеальной дозировки.
Большинство испытываемых лекарств не дают результатов на втором этапе клинических испытаний. Этот этап в первую очередь связан с доказательством эффективности лекарственного средства при лечении целевого состояния — иными словами, ученые будут пытаться доказать, что их продукт действительно работает.
В настоящее время не существует лечения от такого рода потери слуха, которое может быть временным или, иногда, постоянным. Исследователи стремятся к прорыву в этом направлении, но предстоит еще много работы.
Некоторые лекарства могут привести к новым последствиям, почти таким же серьезным, как те, которые они пытаются вылечить. Это может быть трудно попытаться «вылечить» побочный эффект. Считаете ли вы, что лучше не применять стандартное лечение и разрабатывать новые лекарства, чтобы учесть побочные эффекты? Поделитесь своими мыслями с Patient Worthy!