По данным Microbiome Times, компания Ilya Pharma получила грант BIO-X® для изучения генной терапии у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК). Их кандидаты в препараты для генной терапии на основе хемокинов стремятся улучшить результаты лечения ВЗК у пациентов. Читайте полный выпуск здесь.

О Воспалительных Заболеваниях Кишечника

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) относится к группе заболеваний, которые вызывают воспаление во всем пищеварительном тракте. Эти заболевания включают болезнь Крона и язвенный колит. Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника часто испытывают диарею, потерю веса, кровавый стул, боли в животе и усталость. Однако тяжесть симптомов будет зависеть от степени воспаления.

Если у вас воспалительное заболевание кишечника и вы испытываете внезапное изменение симптомов или внезапное появление симптомов, пожалуйста, обратитесь к врачу как можно скорее. Воспалительное заболевание кишечника поддается лечению. Тем не менее, это может привести к осложнениям, таким как тромбы и рак толстой кишки.

Врачи не знают точной причины ВЗК. Тем не менее, многие считают, что при этом иммунная система не может функционировать правильно, атакуя пищеварительный тракт, борясь с вирусами или бактериями. Узнайте больше о воспалительных заболеваниях кишечника на нашем сайте.

Компания Ilya Pharma и Генная Терапия

Генная терапия — развивающееся исследование в области медицины. В нем рассматриваются заболевания и расстройства на генетическом уровне путем остановки или изменения способа чтения определенных генов.

Грант BIO-X®

Грант BIO-X® поддерживает инновационные компании в области наук о жизни и здравоохранения. Финансирование, поддержка и экспертиза предоставляются. Гранты BIO-X® дают только тем проектам, в которых уже проведены некоторые исследования, и которые устраняют пробелы в потребностях здравоохранения и пациентов. В этом случае проводятся исследования безопасности, переносимости и дозировки.

Для компании Ilya Pharma этот грант покроет расходы, связанные с доклиническими испытаниями для ILP100 и ILP101.

Испытания ILP100 и ILP101

Ilya Pharma— это шведская биофармацевтическая компания, которая стремится изучить влияние генной терапии на основе хемокинов на пациентов с воспалительным заболеванием кишечника. Соучредитель компании поделился, что, хотя распространенность ВЗК продолжает увеличиваться, большое количество пациентов плохо реагирует на лечение: 46% для болезни Крона и 25% для язвенного колита. Многие из методов лечения являются биологическими, которые подавляют иммунную систему.

Кроме того, такое лечение является тяжелым финансовым бременем для пациентов и составляет до 22 987 долларов в год. Таким образом, Илья Фарма надеется, что ILP100 и ILP101 уменьшат затраты и побочные эффекты, связанные с текущим лечением ВЗК, а также обеспечат облегчение пациента.

Важность Этих Новых Терапий

ILP100 и ILP101 являются генетически модифицированными лактобациллами. При введении в организм эти инновационные терапевтические средства экспрессируют хемокины CXCL12 и CXCL17. Ранее исследования не изучали хемокины как вариант для желудочно-кишечных расстройств. Тем не менее, исследователи обнаружили, что введение мышам модели IBD ILP100 через пероральную дозу останавливало прогрессирование заболевания. Кроме того, это предотвращало дополнительную потерю веса и фиброз, образование толстой волокнистой ткани или образование рубцов.

Было также обнаружено, что эти генные методы лечения направлены на воспаление в собственной пластинке слизистой оболочки (соединительной ткани) в толстой кишке. Однако ILP100 не вносил изменений в брыжеечные лимфатические узлы или тонкую кишку.

Исследователи также обнаружили, что дозировка ILP100 повышает иммунную функцию. Иммунные клетки, продуцирующие TGF-β и интерлейкин 10 (IL-10), росли. Согласно данным от компании Sino Biological, TGF-β может влиять на иммунное здоровье и предотвращать гибель клеток. IL-10 является противовоспалительным цитокином, который может подавлять нездоровые иммунные реакции. Другие толерогенные иммунные клетки также увеличились; как и TGF-β и IL-10, толерогенные иммунные клетки помогают организму вырабатывать толерантность к неприятным иммунным реакциям.

Это говорит о том, что ILP100 и ILP101 способны устранять специфические и целевые области воспаления, что делает их широкомасштабным видом лечения для многих пациентов. Кроме того, эти средства могут стимулировать рост и развитие иммунных клеток для снижения нарушения иммунной функции.

Следующие Шаги

В настоящее время ILP100 и ILP101 считаются исследуемыми новыми продуктами (IMP), которые представляют новый способ нацеливания на воспаление и иммунный ответ у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника. Европейское Агентство по Лекарственным Средствам называет генную терапию высокотехнологичными лекарственными средствами, а Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США рассматривает ее как «пониженный риск».

Компания Microbiome Times перечисляет следующие шаги компании Ilya Pharma как:

подтверждающие исследования, верификация в тканях человека, GLP-исследования фармакокинетики, фармакодинамики и токсичности, … адаптация к финальным стадиям уже GMP-совместимого биопроцесса.

Компания надеется принять участие в клинических испытаниях по лечению ВЗК к 2022 году.