Согласно пресс-релизу от PR Newswire и GuruFocus, компания по поиску и разработке лекарств Sutro Biopharma получила многообещающие клинические данные первого этапа для своей лекарственной терапии STRO-002. Их первый этап клинического исследования, в котором изучается повышение дозы для пациентов с раком яичников, показало, что STRO-002 безопасен, эффективен и хорошо переносится. Кроме того, эта лекарственная терапия предотвращала рост опухоли.

Рак Яичников

Рак яичников — это тип рака, который образуется в яичниках, это часть женской репродуктивной системы. Яичники — это миндалевидные органы, в которых хранятся яйцеклетки. Кроме того, эти органы вырабатывают эстроген и прогестерон. Мутированный ген BRCA является виновником BRCA-мутированного рака яичников. Мутированный ген BRCA также является виновником некоторых подмножеств рака молочной железы. Тем не менее, причина не-BRCA-мутированного рака яичников не ясна.

Есть четыре подмножества рака яичников:

• Формируя 90% диагнозов: эпителиальные опухоли. В этих случаях рак возникает в ткани, покрывающей яичники.
• Формирует 5% диагнозов каждый: опухоли стромальной карциномы и опухоли половых клеток. В первом случае рак развивается в соединительной ткани яичника, той же ткани, которая производит гормоны. Во втором случае рак начинается в яйцеклетках.
• Формируя 0,1% диагнозов: мелкоклеточный рак яичника. Эта редкая опухоль опасна и очень злокачественна.

Рак яичников также встречается в четырех этапах. На первом этапе он остается в яичниках. На стадии II рак метастазирует в таз, а стадия III распространяется на брюшную полость. Наконец, на стадии IV рак яичников распространился на другие области тела, включая легкие, печень и лимфатические узлы.

Симптомы рака яичников включают вздутие живота, боли в области таза, изменения в мочеиспускании, ненормальное маточное кровотечение, болезненность молочных желез, увеличение живота и нарушения менструального цикла. Узнайте больше о раке яичников здесь.

STRO-002

STRO-002 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство альфа-рецептора фолата (FolRα) (ADC). Давайте разберем это немного для ясности:

• Альфа-рецептор фолата (FolRα): альфа-рецептор фолата — это ген, который кодирует определенные типы белков, которые связывают фолиевую кислоту. Если FolRα является дефицитным, это может привести к нейродегенерации или плохому развитию плода. Фолат и фолиевая кислота играют важную роль в росте, развитии и метаболизме клеток. Однако, если FolRα сверхэкспрессирован, это может привести к развитию опухоли и рака. Фактически, в статье в Clinical Gynecologic Oncology отмечается, что FolRα сверхэкспрессирован у 90% пациентов с раком яичников.
• Конъюгат антитело-лекарственное средство: конъюгаты антитело-лекарственное средство представляют собой целевую лекарственную терапию, которая связывается с определенным антигеном или чужеродным инвазором в организме. Эти АЦП обладают экстремальными противоопухолевыми свойствами и способствуют гибели раковых клеток. В случае STRO-002, АЦП работает, чтобы ингибировать избыток FolRα.

Эта лекарственная терапия была создана калифорнийской компанией Sutro Biopharma, которая занимается созданием онкологических препаратов для пациентов с неудовлетворенными потребностями. Они использовали технологию бесклеточного синтеза белка XpressCF + ™, которая является уникальной для их компании. В дополнение к STRO-002, компания Sutro Biopharma создал STRO-001 для пациентов с множественной миеломой и неходжкинской лимфомой. Двигаясь вперед, компания планирует создать методы лечения, которые вызывают гибель раковых клеток, сохраняя при этом здоровые незлокачественные клетки.

Первый Этап Клинического Испытания

Первый этап клинического испытания (NCT03748186) включал 30 пациентов с раком яичников, которые не отвечали хорошо на другие методы лечения. Большинство пациентов пробовали в среднем 5 процедур до STRO-002. Исследователи стремились понять эффективную дозировку, безопасность, противоопухолевую активность, переносимость и возможные побочные реакции. Они обнаружили, что:

• 75% пациентов, получавших 2,9 мг/кг STRO-002, показали частичный ответ или стабильное состояние заболевания.
• у 62% пациентов снизился уровень CA-125 на 50% или более, или нормализовался свой уровень CA-125.
  • Раковый антиген 125 (CA-125) является белком, который может помочь контролировать рак яичников. LabTestsOnline отмечает, что CA-125 повышен при 80% диагнозов рака яичников. Снижение CA-125 означает, что рак реагирует на лечение.
• Некоторые пациенты испытывали побочные эффекты. Однако 89% из них были относительно мягкими. Другими побочными реакциями, которые требовали лечения, были:
  • Усталость
  • Миалгия (мышечная боль)
  • Диарея
  • Артралгия (боль в суставах)
  • Периферическая невропатия
  • Нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)

Тем не менее, у всех пациентов с нейтропенией состояние изменялось в течение одной недели. Двигаясь вперед, компания Sutro Biopharma планирует продолжить это испытание с дозами 5,2-6,0 мг/кг к концу 2020 года. В настоящее время в виде STRO-002 предлагается эффективная и хорошо переносимая терапия для пациентов с раком яичников.