Компания Enanta Pharmaceuticals недавно опубликовала результаты второго этапа своего исследования INTREPID, в котором изучался EDP-305 для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ). Результаты были положительными, поскольку первичные и вторичные конечные точки были достигнуты.
О Первичном Билиарном Холангите (ПБХ)
ПБХ является заболеванием печени, которое характеризуется прогрессирующим повреждением желчных протоков в печени. Это повреждение приводит к циррозу, который может вызвать печеночную недостаточность. Первоначальные симптомы включают усталость, зуд, потемнение кожи, сухость во рту, боль в мышцах и суставах и небольшие уплотнения под кожей. По мере прогрессирования заболевания симптомы превращаются в желтуху, отечность стоп и голеней, диарею, внутреннее кровотечение, недостаточную активность щитовидной железы, вздутие живота и хрупкие кости. Причина этих симптомов неизвестна, но медицинские работники подозревают, что триггер окружающей среды вызывает аутоиммунный ответ, который поражает печень.
Об Исследовании
Исследование INTREPID длилось двенадцать недель, было двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным. Оно было предназначено для оценки безопасности, эффективности, переносимости и фармакокинетики EDP-305. Первичной конечной точкой было снижение урсодезоксихолевой кислоты на 20%, что было достигнуто. На самом деле, произошло снижение на 45% по сравнению с 11% в группе плацебо. Вторичными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем в ферментах печени ALT, AST и GGT, которые также были соблюдены. К счастью, все побочные эффекты были от слабых до умеренных проявлений.
В то время как это исследование было успешным, исследователи обращают свое внимание на EDP-305 для лечения НАСГ (Неалкогольный стеатогепатит). Поскольку у ПБХ уже есть лечение второй линии, те, кто работает в этом испытании, считают, что эффекты этого лекарства будут более полезными при лечении НАСГ, у которого есть неудовлетворенная медицинская потребность. Надеемся, что EDP-305 сможет улучшить жизнь людей с НАСГ.
Найти исходную статью можно здесь.
Что вы думаете об этой истории? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
