Европейская комиссия недавно предоставила разрешение Bristol Myers Squibb (BMS) на лечение рассеянного склероза (РС) препаратом Zeposia. Он уже был одобрен FDA в США для пациентов с рецидивирующим ремиттирующим РС, который в настоящее время активен, и компания BMS взволнована тем, что их лечение сможет помочь большему количеству людей во всем мире.
О Рассеянном Склерозе
Рассеянный склероз (РС) — это неврологическое заболевание, которое влияет на передачу сигналов от мозга к организму. Когда человек страдает этим расстройством, его иммунная система атакует миелин, который является защитным покрытием нервных клеток. В тяжелых случаях эти нервные клетки могут быть повреждены навсегда.
Существует два типа РС: рецидивирующий/ремитирующий или прогрессирующий. Первый характеризуется длительными периодами без симптомов, сопровождаемыми эпизодами интенсивных симптомов. Прогрессирующая РС не включает периоды без симптомов, вместо этого люди с этим типом постоянно чувствуют последствия расстройства. Это может привести к потере ежедневной функции. Трудно определить количество людей, страдающих рассеянным склерозом, так как многие из них часто не имеют диагноза или имеют неверный диагноз. Считается, что 2,3 миллиона человек имеют это заболевание во всем мире, из которых 400 000 человек живут в Соединенных Штатах.
Нет никаких известных причин РС. Это аутоиммунное заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует части тела, в данном случае миелин. Эти атаки приводят к замедлению или блокировке нейро-сообщений. Предполагается, что существует наследственный элемент, но наиболее вероятной причиной является сочетание генетики и факторов окружающей среды. Что известно, так это то, что это расстройство может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего встречается в возрасте от 15 до 60 лет, и у женщин в два раза больше шансов иметь его.
Симптомы рассеянного склероза могут варьироваться от пациента к пациенту; все части тела могут быть затронуты. Мышцы в конечностях и глазах чаще всего поражаются. Первые симптомы часто появляются в возрасте от 20 до 40 лет, это могут быть слабость, онемение, потеря координации и равновесия или проблемы с речью, зрением и контролем мочевого пузыря. Хотя в настоящее время нет лекарства от РС, можно лечить определенные симптомы.
О Препарате Zeposia
Zeposia является модулятором рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P), предназначенным для связывания с рецепторами S1P один и пять. Это снижает количество лимфоцитов в крови, блокируя их от выхода из лимфатических узлов. Применяется перорально.
Исследователи считают, что Zeposia является эффективным средством не только для лечения рассеянного склероза, но и считают, что его можно назначать при других иммунных воспалительных заболеваниях. Следующим шагом является изучение его влияния на язвенный колит и болезнь Крона.
Исследование Zeposia
Европейская комиссия одобрила это лечение после его изучения в двух исследованиях фазы 3: SUNBEAM и RADIANCE. Более 2600 пациентов были зарегистрированы в 150 местах в 20 странах для проведения этих рандомизированных исследований с активным контролем. Оба сравнили Zeposia с препаратом, который уже был одобрен и используется для лечения РС: AVONEX. С точки зрения рецидивов и поражений головного мозга, Zeposia, как было показано, более эффективен.
Основные выводы включают в себя:
- В исследовании RADIANCE Zeposia уменьшил Т1-взвешенные поражения головного мозга GdE на 53%, а также уменьшил новые Т2-поражения на 42%. Оба эти числа были выше, чем у тех, кто лечился AVONEX.
- Испытание SUNBEAM показало аналогичные результаты с уменьшением обоих поражений головного мозга. 63% снижение T1-взвешенных поражений GdE и 48% снижение T2, опять же более эффективно, чем AVONEX.
- Исследование SUNBEAM привело к относительному снижению годовой частоты рецидивов (ARR) на 48%, что более эффективно, чем при AVONEX.
- Исследование RADIANCE привело к относительному снижению ARR на 38%.
- Уменьшение объема всего мозга от исходного уровня было больше у тех, кто получал Zeposia.
Помимо этих результатов, Zeposia был безопасным и хорошо переносимым препаратом. Хотя исследователи признают, что не существует единого подхода к лечению рассеянного склероза, они очень взволнованы этими результатами и пользой, которую они могут сделать для пациентов с рассеянным склерозом во всем мире.
Найти исходную статью можно здесь.
Что вы думаете об этих исследованиях? Есть ли у вас возможность поделиться своим опытом? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
