Nicox SA, международная офтальмологическая компания, недавно объявила о третьей фазе клинического испытания NCX 470 для снижения внутриглазного давления в глазах. Статья недавно появилась в Eye Wire News.
В исследовании, названном Mont Blanc, будет оцениваться NCX 470 у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой. Ожидается, что более шести сотен пациентов будут участвовать в нескольких местах по всей территории США, а также в нескольких местах в Китае. Компания Nicox объявила о зачислении первых двенадцати пациентов на этой неделе.
О Глаукоме
Глаукома является результатом повреждения зрительного нерва, которое приводит к потере периферического зрения и в конечном итоге к потере центрального зрения. Если не лечить, глаукома может привести к необратимой слепоте. Это считается одной из трех основных причин слепоты в мире.
Высокое внутриглазное давление (ВГД), вызванное нарушением работы дренажной системы глаза, возможно, чаще всего связано с глаукомой.
В настоящее время используются некоторые лекарства, предназначенные для снижения ВГД пациента. Тем не менее, эти лекарства различаются по эффективности и оставляют открытой дверь для более эффективных методов лечения.
О NCX 470
NCX 470 — это аналог простагландина оксида азота (PG), который снижает уровень ВГД и глазную гипертензию за счет увеличения оттока жидкости (водянистой влаги). PG (например, латанопрост) считаются золотым стандартом при лечении ВГД.
О Третьей Фазе Mont Blanc
Исследование
Фаза 3 клинического испытания Mont Blanc оценит офтальмологический раствор NCX 470 на безопасность и эффективность. Препарат будет сравниваться с офтальмологическим раствором, латанопростом, нынешним стандартом медицинской помощи и лидером в рецептах на аналоги простагландина.
Пациенты с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой будут участвовать в двухмесячном испытании с двойной маской. Ни следователи, ни пациенты не знают, какие лекарства вводятся.
В какой-то момент испытания будет выбрана конкретная доза NCX 470. Дозирование будет продолжаться на этом уровне для баланса испытания.
О Второй Фазе Исследования Dolomites
Результаты предыдущего испытания, Dolomites, доказали, что NCX 470 превосходит латанопрост в снижении ВГД, по словам представителя Nicox. NCX 470 показал не меньшую, чем латанопрост, а также свое превосходство.
В некоторых исследованиях была продемонстрирована неполноценность, позволяющая установить, что предмет испытания не намного хуже контрольной терапии.
Компания Nicox признает, что возможны задержки в клинических сроках из-за COVID-19. Они будет выдавать своевременные заявления в случае задержки.
Что вы думаете о будущем этих новых методов лечения глаукомы? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
