По данным Ankylosing Spondylitis News, данные клинического исследования фазы 3 PREVENT подчеркивают, что Cosentyx (секукинумаб) является эффективным средством лечения пациентов с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом (nr-axSpA), а также с анкилозирующим спондилитом. Целью исследования PREVENT было выяснить, может ли Cosentyx вызывать постоянное уменьшение симптомов в течение длительного периода. Основываясь на положительных данных, Cosentyx недавно был одобрен FDA для пациентов с nr-axSpA. Вы можете прочитать полные результаты исследования в Arthritis & Rheumatology.

Результаты Исследования

При хронических воспалительных заболеваниях часто играют роль провоспалительные иммунные белки (интерлейкины). В этом случае исследователи задались вопросом, может ли ингибирование интерлейкина-17a (IL-17a) уменьшить воспаление у пациентов с nr-axSpA.

До исследования PREVENT исследователи изучали эффективность Cosentyx для пациентов с анкилозирующим спондилитом в клинических испытаниях MEASURE 1 и MEASURE 2. Однако ученые хотели официально определить терапевтическую ценность для пациентов с nr-axSpA.

В исследовании PREVENT приняли участие 555 участников, большинство из которых были мужчинами. Средний возраст участников составлял 39 лет. До включения пациенты пробовали как минимум 2 НПВП в течение как минимум одного месяца. Однако большинство пациентов ранее не пробовали никаких ингибиторов ФНО. В конечном итоге исследователи хотели выяснить, приносит ли Cosentyx значительную пользу пациентам по сравнению с плацебо. Чтобы определить это, они использовали 40 критериев ответа Международного Общества Оценки Спондилоартрита (ASAS) через 4 месяца и 1 год. Эти критерии измеряют воспаление, боль, функцию и качество жизни (QOL).

Cosentyx значительно улучшил уменьшение симптомов (усталость, боли в позвоночнике и суставах, отек и скованность) у пациентов по сравнению с плацебо. Кроме того, Cosentyx значительно улучшил качество жизни. В целом терапия переносилась хорошо. Побочные эффекты включали увеит (воспаление глаз) и воспалительное заболевание кишечника.

Нерадиографический Аксиальный Спондилоартрит (nr-axSpA)

Как нерадиографический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA), так и анкилозирующий спондилит относятся к спондилоартриту, группе заболеваний, характеризующихся воспалительным артритом, особенно в позвоночнике. Согласно Creaky Joints:

Нерадиографический означает, что болезнь вызывает симптомы, но на рентгеновских снимках нет видимых повреждений, как при анкилозирующем спондилите. Под аксиальными понимаются суставы, на которые в первую очередь влияет заболевание: позвоночник, грудная клетка и тазовая кость; а спондилоартрит — это семейство воспалительных артритов, которые поражают суставы и энтезы, которые представляют собой ткани между костью и связкой или сухожилиями.

Пациенты с nr-axSpA обычно испытывают симптомы до 40 лет. К ним относятся:

• Боль в спине и скованность, особенно по утрам. Однако боль в спине может быть достаточно сильной, чтобы разбудить вас посреди ночи.
• Уменьшение боли при движении или активизации
• Псориатический артрит и бляшки
• Диарея
• Боль в суставах и воспаление
• Увеит (воспаление глаз)

Узнайте больше о nr-axSpA здесь.