Недавно фармацевтическая компания Alimera Sciences объявила, что первый пациент был включен в клиническое испытание NEW DAY для тестирования ILUVIEN как потенциального средства лечения пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). Это исследование направлено на определение того, может ли ILUVIEN (интравитреальный имплантат флуоцинолона ацетонида) быть потенциальным средством лечения первой линии для пациентов, которое улучшает зрение и является более доступным, чем альтернативные методы лечения.
ILUVIEN
Что такое ILUVIEN 0,19 мг и как это действует? Терапия имплантируется интравитреально, то есть вводится непосредственно в глаз. Всего одна инъекция может обеспечить до 3 лет лечения за счет непрерывного выделения небольших количеств флуоцинолона ацетонида в глаза. Это позволяет пациентам поддерживать свое зрение и предотвращать быструю потерю зрения без частого или повторяющегося лечения.
В клиническом исследовании NEW DAY исследователи определят безопасность, эффективность, переносимость и преимущества ILUVIEN по сравнению с афлиберцептом, текущим раствором для инъекций. Всего будет зачислено 300 пациентов с нежелательным лечением ДМО. Пациенты будут получать либо ИЛУВИЕН, либо 5 инъекций афлиберцепта по 2 мг каждые 4 недели в течение 4-месячного периода. Затем исследователи сравнят результаты, и при необходимости пациенты могут получить больше инъекций. В конечном итоге пробная версия NEW DAY продлится 1,5 года.
Исследователи хотят проверить, сколько инъекций афлиберцепта необходимо, как улучшается зрение, качество жизни пациента (QOL) и состояние сетчатки.
Диабетический Макулярный Отек
По данным клиники Mayo, диабетический макулярный отек (ДМО) является осложнением диабетической ретинопатии. Ретинопатия возникает, когда слишком высокий уровень сахара в крови повреждает или блокирует кровеносные сосуды сетчатки. ДМО возникает, когда:
крошечные выпуклости (микроаневризмы) выступают из стенок сосудов, позволяя просачиваться или протекать жидкости и крови в сетчатку. Эта жидкость может вызвать опухоль (отек) в центральной части сетчатки (желтом пятне).
По оценкам, 28% пациентов с диабетом имеют проблемы со зрением. К дополнительным факторам риска относятся высокое кровяное давление, высокий уровень жира в крови и задержка жидкости. Пациенты с ДМО могут иметь нечеткое зрение или испытывать двоение в глазах, помутнение и потерю зрения. Узнайте больше о диабетическом макулярном отеке здесь.
