Недавно биофармацевтическая компания Aura Biosciences, работающая на клинической стадии, объявила о проведении фазы 2 клинических испытаний для определения безопасности, эффективности и переносимости AU-011 для пациентов с меланомой хориоидеи. В настоящее время Aura Biosciences разрабатывает целевые противоопухолевые методы лечения, разработанные с учетом потребностей пациентов с первичными опухолями. В этом случае AU-011 доставляется супрахориоидально или непосредственно в глазное пространство между склерой и сосудистой оболочкой. Теперь первый пациент был включен в исследование и получил дозу.

Изучение AU-011

В этом исследовании ученые определят, будет ли AU-011 эффективной терапией первой линии для пациентов с меланомой хориоидеи. Поскольку его вводят в супрахориоидальное пространство, эта терапия предлагает более целенаправленное лечение, чем интравитреальные инъекции. Исследование состояло из начальной группы, которая отметила AU-011 как эффективное и безопасное. Теперь исследователи надеются понять идеальную дозировку, а также продолжить сбор данных о безопасности и эффективности.

Во время испытания участники получат AU-011 (белзупакап сароталокан). Исследователи полагают, что при супрахориоидальном введении его биодоступность будет выше. AU-011 использует запатентованные компанией Aura биоконъюгаты вирусоподобных частиц (VPB), которые активируются с помощью лазера. Эти VPB связываются с рецепторами раковых клеток. При активации лазером VPB разрушают опухолевые клетки, при этом защищая здоровые клетки глаза. Поскольку операция не требуется, AU-011 предлагает менее инвазивное и более доступное лечение для многих. На сегодняшний день FDA предоставило AU-011 статусы Орфанного Препарата и Ускоренной Процедуры.

Хориоидальная Меланома

Чтобы сначала понять это заболевание, нужно знать, что такое меланома. Меланома — это тяжелая форма рака кожи, которая может развиться в любом месте вашего тела. Часто меланома возникает в местах, подверженных сильному солнечному облучению: руках, ногах, голове, шее. Рак вызывается раковыми клетками, развивающимися в меланоцитах. Таким образом, хориоидальная меланома — это меланома, образованная в части вашего глаза, называемой сосудистой оболочкой. По данным Гарвардской Медицинской Школы, сосудистая оболочка:

губчатая перепонка на задней стороне глаза между склерой (белком глаза) и сетчаткой. Хориоидея богата кровеносными сосудами и снабжает сетчатку питательными веществами.

Меланома хориоидеи встречается редко и она достаточна агрессивна. Тем не менее, целевых методов лечения не существует. По мере прогрессирования рака опухоли растут, вызывая отслоение сетчатки и потерю зрения. Без лечения (облучение, хирургическое вмешательство, химиотерапия) он может распространиться на другие части тела, например, на печень. Фактически, около 50% всех случаев будут прогрессировать и давать метастазы, при этом почти у 90% этих пациентов повреждается печень.

Многие пациенты не испытывают никаких симптомов. Однако если возникают симптомы, то к ним относятся:

• Плавающие объекты в поле зрения
• Вспышки света
• Сильная и постоянная боль в глазах
• Затуманенное зрение

Узнайте больше о меланоме хориоидеи здесь.