В конце сентября компания GlaxoSmithKline объявила об одобрении FDA своего лечения Нукала для пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС). Лечение безопасно для пациентов старше 12 лет. Кроме того, это одобрение имеет большое значение, поскольку Нукала теперь становится первым биологическим препаратом, одобренным для лечения ГЭС.

Нукала

Нукала (Меполизумаб) был впервые одобрен в 2015 году для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой, редкой и тяжелой формой астмы, характеризующейся высоким уровнем эозинофилов. В отличие от других подтипов астмы, тяжелая эозинофильная астма часто не требует лечения. Нукала — это моноклональное антитело, которое ингибирует ИЛ-5, тем самым снижая уровень эозинофилов. Клиника Майо определяет моноклональные антитела как:

произведенные в лаборатории молекулы, предназначенные для использования в качестве замещающих антител, которые могут восстанавливать, усиливать или имитировать иммунную систему.

Поскольку Нукала работает при заболеваниях, связанных с эозинофильным воспалением, исследователи полагали, что он может быть эффективным для пациентов с ГЭС. Это было изучено в клинических испытаниях фазы 3. В течение 7,3 месяца 108 пациентов получали 300 мг нукалы подкожно каждые 4 недели или плацебо. По имеющимся данным, Нукала уменьшила обострение симптомов ГЭС до 50%.

Хотя в целом он безопасен и хорошо переносится, некоторые побочные реакции все же возникали. В исследовании фазы 3 ГЭС исследователи отметили реакцию в месте инъекции. В клинических испытаниях Нукала при тяжелой эозинофильной астме побочные реакции включали реакции в месте инъекции, утомляемость и головные боли.