Недавно специализированная фармацевтическая компания Xeris Pharmaceuticals («Xeris») объявила, что ее инъекционный препарат XP-0863 получил статус Ускоренной Процедуры (Fast Track) для лечения пациентов с острыми повторяющимися припадками. Xeris создала это лечение, используя свои собственные технологии XeriSol и XeriJect. Благодаря им Xeris надеется создать более простые в использовании (и более доступные) варианты лечения для всех, кто работает в области медицины. До получения статуса Ускоренной Процедуры XP-0863 также был отмечен как Орфанный Препарат для лечения синдрома Драве и острых повторяющихся припадков.
XP-0863
XP-0863, также известный как неводная инъекция диазепама, разработан для лечения пациентов с острыми повторяющимися приступами или кластерными припадками. Drugs.com описывает диазепам как:
бензодиазепин [считается, что он работает], усиливая активность определенных нейромедиаторов в головном мозге. Диазепам используется для лечения тревожных расстройств, симптомов отмены алкоголя, [мышечных спазмов или] с другими лекарствами для лечения судорог.
Ускоренный процесс — это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Заполнение неудовлетворенной медицинской потребности определяется как предоставление терапии там, где ее не существует, или обеспечение терапии, которая потенциально может быть лучше, чем доступная терапия.
Острые Повторяющиеся Припадки
Острые повторяющиеся приступы, также известные как кластерные приступы, возникают у пациентов с не поддающейся лечению или трудно поддающейся контролю эпилепсией. Фонд Эпилепсии определяет острые повторяющиеся приступы как:
приступ или группа приступов в течение короткого периода времени, в течение которых пациент приходит в сознание между приступами.
Доктор Патрисия Пенович, доктор медицины, которая входит в состав Консультативного Совета Фонда Эпилепсии Миннесоты, далее поясняет, что:
медицинские работники используют эти термины для описания более 2-3 приступов за 24 часа, а в некоторых исследованиях — за 6-8 часов. Пациенты могут идентифицировать разные периоды времени, которые они считают специфическими для себя.
Кроме того, доктор Пенович отмечает, что кластерные приступы часто возникают у пациентов с редкими приступами или редкими эпилепсиями. Эти припадки могут быть вызваны стрессом, алкоголем или лекарствами, лихорадкой или недостатком сна. Во многих случаях пациенты с острыми повторяющимися приступами плохо реагируют на лекарства. Наконец, доктор Пенович объясняет, что у пациентов с кластерными припадками с гораздо большей вероятностью разовьется эпилептический статус, неотложной медицинская помощь, связанна с почти 55000 смертельных исходов каждый год.
Пациентам или членам семьи следует немедленно обратиться к врачу, если у них возникнут какие-либо симптомы эпилептического статуса, в том числе:
- Непрекращающиеся приступы продолжительностью 5+ минут
- Повторяющиеся приступы без полного сознания
- Сжатая челюсть
- Хрюкающие или другие звуки
- Необычное дыхание
- Неспособность говорить
- Пустой лицевой аффект
- Отсутствие контроля над мочевым пузырем и кишечником
- Спазмы мышц
