Недавний анализ показал, что эозинофильный гастрит и эозинофильный дуоденит в значительной степени не диагностируются или ошибочно диагностируются как еще одно заболевание ЖКТ. Компания Allakos Inc. недавно сообщила о результатах этого исследования, которые показали, что 45% из их выборки пациентов с симптомами имели одно из этих двух заболеваний.

О Заболеваниях

Эти заболевания представляют собой тяжелые хронические воспалительные состояния, характеризующиеся множеством симптомов, включая спазмы, вздутие живота, боль в желудке, диарею, тошноту, потерю аппетита, потерю веса и рвоту. Эти симптомы в сочетании с повышенным содержанием эозинофилов в желудке или двенадцатиперстной кишке пациента (начало тонкой кишки) указывают на заболевание.

Также было обнаружено, что активированные тучные клетки могут вносить вклад в патогенез этих заболеваний.

К сожалению, ни одно из этих заболеваний еще не одобрено. Хотя пациентам могут назначать стероиды для облегчения симптомов, их нельзя использовать в течение длительного времени из-за различных побочных эффектов, связанных с использованием стероидов.

Исследование

В этом исследовании изучали уровни эозинофилов и тучных клеток у пациентов, у которых были либо недиагностированные симптомы, либо одно из следующих функциональных желудочно-кишечных расстройств (FGID): синдром раздраженного кишечника (СРК) или функциональная диспепсия (ФД). Чтобы быть включенными в это исследование, пациенты должны были иметь как минимум 6 месяцев постоянных симптомов, которые не реагировали на диетические изменения или фармакологические методы лечения, или диагноз СРК или ФД.

Это было первое исследование такого рода, направленное на повышение уровня диагностики среди пациентов.

Всем пациентам, у которых в среднем еженедельно оценивалась тяжесть симптомов не менее 3 баллов и не менее 10 баллов по опроснику PRO, была выполнена эндоскопия с биопсией желудка и двенадцатиперстной кишки.

Первичными конечными точками этого исследования была доля участников, которые соответствовали критериям EG / EoD или которые соответствовали критериям тучных клеток. Оба эти критерия составляли минимум 30 от соответствующего показателя.

Результаты

Из 556 первоначально прошедших скрининг пациентов 405 (73%) соответствовали критериям тяжести. Из тех, кому была сделана биопсия, 181 (45%) соответствовали критериям EG / EoD. Это составляет 33% от общего объема образца (взятых и не взятых).

У 50% людей, подвергнутых биопсии (204/405), было более 30 тучных клеток / HPF.

Взгляд в Будущее

Компания Allakos в настоящее время находится в процессе разработки AK002 (лирентелимаб) в качестве терапевтического варианта для заболеваний, связанных с эозинофилами, и заболеваний, связанных с тучными клетками.

Эта терапия нацелена на рецептор под названием Siglec-8, который экспрессируется как на эозинофилах, так и на тучных клетках. Исследовательская терапия уже получила от FDA статус Орфанного Лекарства.

Пока что положительные результаты фазы 2 испытания под названием ENIGMA были многообещающими. Терапия позволила снизить количество эозинофилов, а также уменьшить тяжелые симптомы, которые испытывали пациенты.

Исследования фазы 3 и фазы 2/3 все еще продолжаются. Исследователи ожидают опубликовать результаты этих исследований ко второй половине следующего года, и они надеются на возможность улучшения качества жизни пациентов с этими заболеваниями.

Вы можете узнать больше об этой проблеме здесь.