Фаза 1 Исследования LYT-100 Показывает Многообещающие Результаты в Отношении ИФЛ и Лимфедемы

Недавно биотерапевтическая компания PureTech Health объявила о завершении фазы 1 исследования LYT-100 (deupirfenidone). Во время исследования многократного возрастания дозы и влияния пищи исследователи проанализировали безопасность, переносимость и фармакокинетику LYT-100. Это потенциальное лечение может работать при ряде заболеваний, влияющих на лимфатический поток, таких как идиопатический фиброз легких (ИФЛ), лимфедеме и при длительном COVID-19.

LYT-100

LYT-100, разработанный PureTech Health, представляет собой дейтерированную форму пирфенидона, противовоспалительного и антифиброзного средства. В настоящее время Пирфенидон показан для лечения ИФЛ. Однако PureTech Health стремится расширить LYT-100, чтобы охватить не только ИФЛ, но и другие заболевания, вызывающие проблемы с лимфатическим потоком, воспалением и фиброзом легких. Кроме того, пирфенидон имеет некоторые отрицательные эффекты с точки зрения переносимости и дозировки, которые PureTech Health надеется преодолеть с помощью LYT-100.

В фазе 1 исследования ученые проанализировали переносимость LYT-100 у здоровых добровольцев. Во-первых, исследователи инициировали исследование множественных возрастающих доз. Участники получали увеличивающийся LYT-100 (100–750 мг). Поскольку терапия хорошо переносилась, исследователи дополнительно включили группу 1000 мг. В конечном счете, на этом уровне препарат был безопасен и хорошо переносился. Некоторые побочные эффекты действительно возникали, но ни один из них не был серьезным. К ним относились тошнота, боли в животе и диарея, а также головные боли.

Позже, в части пищевого эффекта, исследователи оценили 500 мг LYT-100 и его влияние, безопасность и переносимость при приеме с пищей или без нее. И воздействие, и концентрация падали при приеме с едой. Исследователи надеются продолжить это исследование в будущем.

Пирфенидон назначают по 801 мг 3 раза в день. Однако LYT-100 хорошо переносится в более высоких дозах. В результате LYT-100 может предложить больше свободы и меньшие дозировки в течение дня. В будущем PureTech Health надеется начать клиническое испытание фазы 2 по оценке LYT-100 для лимфедемы, связанной с раком груди, ИФЛ и длительным COVID.

Нарушения Лимфатического Кровотока

Идиопатический Фиброз Легких (ИФЛ)

Никто не знает, что вызывает идиопатический фиброз легких (ИФЛ), но это ясно из названия! Идиопатические означает неизвестную причину. Итак, ИФЛ — это рубцевание или уплотнение легочной ткани без точной причины. Однако некоторые считают, что ИФЛ является результатом вирусных инфекций, факторов окружающей среды или даже генетики. Из-за фиброза легких недостаточное количество кислорода попадает в кровоток. По оценкам, 13-20 человек на каждые 100 000 человек в мире страдают ИФЛ. После того, как пациенты получают диагноз, их ожидаемая продолжительность жизни составляет около 3-5 лет.

Симптомы включают:

  • Постоянный сухой отрывистый кашель
  • Одышка или затрудненное дыхание
  • Потеря аппетита
  • Забитые пальцы рук и ног
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Непреднамеренная потеря веса
  • Сгустки крови в легких
  • Пневмония
  • Рак легких

Лимфедема

Согласно CDC:

Лимфедема — это отек из-за скопления лимфатической жидкости в организме. Лимфатические узлы действуют как слив в раковине, [но] если сток забит, жидкость не может стекать.

Таким образом, лимфедема возникает, когда в вашем теле накапливается лимфатическая жидкость, содержащая жидкость и клетки для борьбы с инфекциями. Хотя это накопление обычно происходит в руках и ногах, оно может возникать и в других местах. Часто лимфедема вызвана лечением рака. Хотя лечения нет, лимфедему можно лечить с помощью похудения, хирургического вмешательства, физических упражнений, компрессионного белья, ручного лимфодренажа или пневматического насоса. Симптомы лимфедемы включают:

  • Рецидивирующие инфекции
  • Уплотнение или утолщение кожи (фиброз)
  • Отек различных частей тела
  • Ограниченный диапазон движений
  • Чувство тяжести или стеснения, особенно в пораженных участках

Долговременный COVID-19  (Длительный COVID)

На момент написания этой статьи в Соединенных Штатах было диагностировано 13 миллионов случаев коронавируса. В начале 2020 года COVID-19, новый коронавирус, начал распространяться по всему миру. COVID-19 был объявлен глобальной пандемией в марте 2020 года. Теперь пандемия является причиной 263 000 смертей в Соединенных Штатах и 1,43 миллиона смертей во всем мире. В более легких случаях симптомы COVID-19 длятся всего несколько недель. Тем не менее, это не всегда так.

В июне 2020 года пациент Уорти рассказал о концепции «длительного» или пациентов, у которых симптомы COVID-19 сохраняются в течение нескольких месяцев. Теперь эта инфекция называется длительным COVID или долговременным COVID. Согласно Исследованию Симптомов COVID, примерно у 1 из 20 человек с COVID-19 симптомы сохраняются в течение 8 недель (2 месяцев) или дольше. Пациенты, борющиеся с длительным COVID, могут испытывать такие симптомы, как:

  • Усталость
  • Одышка
  • Непереносимость физических упражнений
  • Сыпь
  • Потеря волос
  • Боль в груди, мышцах и суставах
  • Головная боль
  • Постоянный кашель
  • Быстрое сердцебиение
  • Потеря запаха и вкуса
  • Проблемы с памятью, сном и концентрацией
  • Потеря зубов
  • Повреждение органа

Пациенты с длительным COVID также могут испытывать периоды ремиссии, за которыми следуют периоды симптомов.