В ноябре 2020 года компания Viking Therapeutics («Викинг») поделилась информацией о своей программе лечения метаболических заболеваний. По словам Грега Занте, старшего вице-президента по финансам Viking, препарат VK2809, лицензированный Ligand Therapeutics, показывает значительные преимущества для пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Фактически, данные, представленные на виртуальной конференции Stifel 2020 по здравоохранению, показали, что лечение может снизить уровень жира в печени и холестерина ЛПНП до 78%.
VK2809
В целом, VK2809 представляет собой миметик гормона щитовидной железы для перорального применения. Принимается один раз в день. Недавно компания Viking оценила VK2809 в рамках клинических испытаний Фаза 2b Voyage. Участники начали испытание с показателями жира в печени 8% +, что считается высоким показателем. Кроме того, у участников был высокий уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов. Затем пациенты получали VK2809 в течение 12 недель (3 месяца). Терапия локализована в печени, что позволяет применять более эффективный и целенаправленный подход к лечению. В течение 4 и 24 часов тестирование показало высокие концентрации VK2809 в печени. Однако в других тканях тела концентрация была минимальной. В результате ясно, что лекарство остается локализованным в печени.
VK2809 работает путем активации бета-рецепторов щитовидной железы. После активации эти бета-рецепторы играют роль в уменьшении фиброза и жира в печени, снижении уровня холестерина, повышении частоты сердечных сокращений и улучшении метаболического здоровья и функции. Учитывая результаты этого испытания, кажется, что препарат способен достичь этих целей. После 12-недельного периода VK2809 снизил жир в печени на 72-78% у участников испытания. Он также снизил уровень холестерина ЛПНП до 28,3 мг / дл. Даже если пациенты не достигли 78% -ного снижения жира, у большинства пациентов (88%) наблюдалось снижение жира как минимум на 30%.
VK0214
Наряду с VK2809, в программе Viking, связанной с метаболизмом и редкими заболеваниями, существует еще один бета-агонист рецепторов щитовидной железы: VK0214. Это лечение предназначено для пациентов с адренолейкодистрофией (X-ALD). X-ALD вызывает повреждение миелиновой оболочки или защитного покрытия нервных клеток. В результате пациенты испытывают гиперактивность, судороги, мышечные спазмы и ухудшение зрения. В сентябре 2020 года компания Viking инициировала Фазу 1 исследования для оценки VK0214 на наличие X-ALD. Еще одно испытание фазы 1b начнется в 2021 году.
Неалкогольный Стеатогепатит (НАСГ)
До 25% американцев страдают неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) — заболеванием печени у тех, кто не пьет или пьет очень мало. У людей с НАСГ наблюдается накопление жира в печени. Это вызывает воспаление, повреждение печени, а иногда и фиброз (рубцевание). У пациентов с фиброзом снижается функция печени. Как правило, НАСГ чаще развивается у людей с диабетом, высоким уровнем холестерина или избыточным весом. Симптомы включают:
- Тошнота и рвота
- Непреднамеренная потеря веса
- Усталость
- Мышечная слабость
- Боль в животе и отек
- Потеря аппетита
- Зуд (сильный зуд)
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
- Спутанность сознания или помутнение ума