Часть Национальных Институтов Здравоохранения (NIH), Национального Института Здоровья Детей и Развития Человека Юнис Кеннеди Шрайвер (NICHD) и компания SteroTherapeutics заключили Соглашение о Совместных Исследованиях и Разработках (CRADA) в попытке протестировать DHEA. Этот неандрогенный аналог дегидроэпиандростерона предназначен для лечения различных проявлений синдрома Кушинга.

О Синдроме Кушинга

Синдром Кушинга — это эндокринное заболевание, которое характеризуется высоким уровнем кортизола в крови. Симптомы включают увеличение веса, угри, жировые отложения, тонкую кожу, которая легко покрывается синяками, фиолетовые растяжки, мышечную слабость, непереносимость глюкозы, усталость, депрессию, когнитивную дисфункцию, потерю костной массы, беспокойство, высокое кровяное давление и раздражительность. Все эти симптомы могут быть результатом различных причин, две из которых — избыточное производство кортизола организмом и пероральные кортикостероиды. Другие возможные причины включают опухоль или аномалию надпочечников, эктопический синдром АКТГ или болезнь Кушинга. В плане лечения это зависит от причины. Проблема с надпочечником или опухолью можно исправить хирургическим путем. Другие варианты лечения включают лучевую терапию и препараты для надпочечников, которые контролируют уровень кортизола.

О Соглашении

И компания SteroTherapeutics, и NICHD заключили это соглашение с намерением провести Фазу 2 испытания потенциального лечения синдрома Кушинга. Это исследование будет оценивать режим дозирования, безопасность и эффективность DHEA, который предназначен для лечения различных проявлений синдрома, таких как жировая болезнь печени и метаболический синдром.

Условия соглашения гласят, что компания SteroTherapeutics будет поставлять как плацебо, так и лекарство, в то время как NICHD фактически проведет исследование, которое было санкционировано в соответствии с разрешением на исследование нового лекарства компании SteroTherapeutics. Есть надежда, что это испытание будет успешным и позволит провести испытание Фазы 3, которое затем приведет к разрешению на продажу к 2023 или 2024 году.

Многие пациенты с синдромом Кушинга не могут использовать существующие методы лечения, что делает разработку этого DHEA столь важной. Надеемся, все дальнейшие данные относительно этой терапии будут положительными.

Здесь можно найти исходную статью.