В настоящее время диабет связан со множеством проблем, связанных со здоровьем. Одна конкретная проблема со здоровьем, которая в настоящее время представляет собой неудовлетворенную потребность, — это боль, связанная с диабетической периферической невропатией. Согласно Daily Magazine, биофармацевтическая компания Lexicon Pharmaceuticals, Inc. («Lexicon») работает над решением этой неудовлетворенной потребности, разрабатывая LX9211, средство от невропатической боли. Фактически, LX9211 недавно получил от FDA обозначение Ускоренной Процедуры.

LX9211

LX9211, разработанный компанией Lexicon, представляет собой пероральный ингибитор AAK1. Путем анализа и оценки потенциальных целей для разработки лекарств компания Lexicon обнаружила адаптор-ассоциированную киназу 1 (AAK1). Теперь исследователи считают, что это может уменьшить невропатическую боль в случаях диабетической периферической нейропатии, а также при других заболеваниях, таких как болезнь Паркинсона.

В доклинических исследованиях LX9211 успешно уменьшил невропатическую боль. В дальнейшем компания Lexicon проведет Фазу 2 подтверждающего исследования концепции для оценки LX9211 на предмет диабетической периферической нейропатии, а также Фазу 2 клинических испытаний для оценки LX9211 на постгерпетическую невралгию.

Статус Ускоренной Процедуры предназначен для ускорения рассмотрения лекарств от редких и серьезных заболеваний. Согласно FDA:

Определение серьезности заболевания является вопросом суждения, но обычно основывается на том, будет ли лекарство влиять на такие факторы, как выживаемость, повседневное функционирование или вероятность того, что заболевание, если его не лечить, будет прогрессировать от менее тяжелого состояния к более серьезному.

Кроме того, статус Ускоренной Процедуры помогает улучшить взаимодействие между FDA и разработчиком лекарств, дает право на Приоритетное Рассмотрение и Ускоренное Одобрение, а также позволяет компании Lexicon подавать индивидуальные разделы заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для рассмотрения и утверждения FDA.

Диабетическая Периферическая Нейропатия

По данным клиники Майо, диабетическая периферическая нейропатия или дистальная симметричная периферическая нейропатия это:

тип повреждения нервов, который может возникнуть при диабете. Высокий уровень сахара в крови (глюкозы) может повредить нервы по всему телу.

Существует две формы диабета: тип 1 и тип 2. В обоих случаях заболевание характеризуются либо отсутствием выработки инсулина, либо неправильным использованием инсулина в организме. Из-за этого у пациентов возникают трудности с выводом глюкозы из кровотока в клетки. Диабетическая периферическая нейропатия — одно из наиболее частых осложнений диабета.

Клиника Майо продолжает, что у половины всех людей с диабетом может развиться диабетическая периферическая нейропатия. Однако боль присутствует не в каждом случае. Как правило, диабетическая периферическая нейропатия сначала поражает нижние конечности (ноги, ступни), а затем руки и руки. Симптомы ухудшаются ночью. К ним относятся:

• Повышенная чувствительность к прикосновениям
• Боль в костях и суставах, особенно в стопах
• Частые язвы и инфекции, часто на стопах
• Мышечная слабость
• Проблемы с балансом и координацией
• Снижение способности чувствовать боль или перепады температуры
• Онемение или покалывание