Согласно OncLive, компании Oncolytics Biotech и Roche объединились для проведения нового немецкого клинического исследования фазы ½. В исследовании GOBLET будет оцениваться pelareorep в сочетании с атезолизумабом (Тецентрик) у пациентов, в том числе с колоректальным, панкреатическим и анальным раком. В целом, участники не начнут регистрацию до первых месяцев 2021 года.

Pelareorep и Атезолизумаб

В ходе исследования ученые будут оценивать комбинированное лечение атезолизумабом и pelareorep. Последний препарат вводится внутривенно, что делает его более доступным и целенаправленным, чем другие варианты лечения. Терапия проводится с использованием реовируса. Pelareorep может проникать в нормальные клетки, но не может в них реплицироваться, что делает его безопасным вариантом. После введения он вызывает иммунный ответ и способствует лизису опухоли или разрыву, или дегенерации опухолей.

Клинические Испытания

В рамках исследования GOBLET исследователи будут оценивать безопасность, эффективность и переносимость pelareorep и атезолизумаба при колоректальном, панкреатическом и анальном раке. В конечном итоге основные конечные точки будут смотреть на общую скорость ответа и конкретные биомаркеры. Всего исследователи ожидают 55 зачисленных участников из четырех групп:

• Группа 1: будут включены 14 участников с метастатическим колоректальным раком. Пациенты получат комбинацию pelareorep, TAS-102 и атезолизумаба.
• Вторая группа: в исследование будут включены 19 пациентов с метастатическим колоректальным раком. Пациенты будут получать комбинированное лечение, состоящее из pelareorep и атезолизумаба.
• Группа 3: будут включены 12 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Пациенты будут получать pelareorep, атезолизумаб, гемцитабин и наб-паклитаксел.
• Четвертая когорта: будут включены 10 пациентов с запущенным раком анального канала. Пациенты будут получать pelareorep и атезолизумаб.

Pelareorep показал многообещающие результаты в предыдущих исследованиях пациентов с колоректальным раком в сочетании с бевацизумабом и FOLFIRI. Хотя комбинации лекарств действительно имеют некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и диарея; pelareorep и его комбинации кажутся относительно хорошо переносимыми.

Анальный Рак

Как правило, рак возникает, когда генетически мутировавшие аномальные клетки начинают накапливаться, вытесняя здоровые клетки и формируя опухоль. В случае рака анального канала аномальные клетки начинаются в анальном канале, короткой трубке в конце прямой кишки, где стул выходит из организма. Обычно анальный рак поражает людей старше 60 лет. Дополнительные факторы риска включают ВПЧ, употребление иммунодепрессантов, курение сигарет, большое количество сексуальных партнеров и анальный секс. Симптомы включают:

• Анальная боль, кровотечение и зуд
• Образование или наросты в анальном канале
• Изменения дефекации
• Ощущение «наполненности»
• Недержание мочи
• Увеличение лимфатических узлов

Узнайте больше об анальном раке здесь.

Рак Поджелудочной Железы

Рак поджелудочной железы формируется в поджелудочной железе — органе, расположенном за нижней частью желудка. Обычно поджелудочная железа выделяет ферменты и гормоны, которые помогают переваривать пищу и контролировать уровень сахара в крови. Когда развивается рак поджелудочной железы, он может проявляться в нескольких формах, включая нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (которые образуются в нейроэндокринных клетках) и аденокарциному поджелудочной железы, которая начинается в протоках поджелудочной железы. Факторы риска включают ожирение, курение и семейный анамнез. У мужчин вероятность рака поджелудочной железы несколько выше, чем у женщин. Кроме того, большинству пациентов 45 лет и старше.

Многие пациенты с раком поджелудочной железы не проявляют симптомов до более поздних стадий. Когда появляются симптомы, они могут включать:

• Диабет
• Непреднамеренная потеря веса
• Усталость
• Темная моча и светлый стул
• Депрессия и тревога
• Сгустки крови
• Непроходимость кишечника
• Желтуха (пожелтение глаз и кожи)
• Потеря аппетита
• Боль в животе и спине

Узнайте больше о раке поджелудочной железы здесь.