В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания ASLAN Pharmaceuticals («ASLAN») объявила, что она начнет набор пациентов для расширения группы клинических испытаний по оценке ASLAN004 для пациентов с атопическим дерматитом. Этот шаг следует за одобрением Комитета по Мониторингу Данных (DMC).

ASLAN004

18 пациентов будут включены в группу расширения. Эти пациенты будут поступать как минимум из трех разных стран. В этой группе пациенты получат самую высокую дозу ASLAN004, полученную до сих пор в клинических испытаниях. Одобрение DMC ориентировано на скрытые данные о безопасности. Однако в более низких дозах ASLAN004 был относительно безопасным и хорошо переносимым. Компания ASLAN действительно надеется поделиться полными данными о безопасности всех четырех групп к середине 2021 года.

В этом клиническом испытании Фазы 1 исходные группы получали либо плацебо, либо 200, 400 или 600 мг подкожно ASLAN004. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с субъединицей рецептора IL-13 α1 (IL-13Rα1). После связывания с ним он ингибирует провоспалительные цитокины IL-4 и IL-13. По данным клиники Майо, моноклональные антитела — это:

произведенные в лаборатории молекулы, предназначенные для использования в качестве замещающих антител, которые могут восстанавливать, усиливать или имитировать атаку иммунной системы на [определенные] клетки.

В этом случае ASLAN004 предотвращает стимуляцию провоспалительными цитокинами зуда, покраснения или других неприятных симптомов атопического дерматита.

Атопический Дерматит

Национальный Фонд Экземы описывает атопический дерматит как:

наиболее распространенный тип экземы, которым страдают более 9,6 миллиона детей и около 16,5 миллионов взрослых в США. У людей с АД по сложным причинам, которые наука не выяснила полностью, иммунная система становится нарушенной и гиперактивной, вызывая воспаление, которое повреждает кожный барьер, делая его сухим и склонным к зуду и высыпаниям, которые могут выглядеть фиолетовыми, коричневыми или сероватый оттенок в более темных тонах кожи и красный в более светлых тонах кожи.

Некоторые исследования показывают, что у пациентов с атопическим дерматитом есть генные мутации, которые прерывают выработку филаггрина, белка, который помогает поддерживать защитный барьер над верхним слоем кожи. Пациенты с атопическим дерматитом часто испытывают первые симптомы в младенчестве или раннем детстве. Кроме того, хотя симптомы могут не прогрессировать, у других будут наблюдаться «вспышки» или эпизоды в зрелом возрасте. Атопический дерматит гораздо чаще встречается у людей с астмой или аллергией в анамнезе. Симптомы включают:

• Сильный зуд
• Нарушения сна
• Болезненная или покрытая язвами кожа
• Сочащаяся, мокнущая или кровоточащая кожа
• Частые кожные инфекции
• Сухость и изменение цвета кожи