С момента своего создания биофармацевтическая компания Reistone Biopharma Co. Ltd. («Reistone») работала над разработкой вариантов лечения пациентов с иммуно-воспалительными и аутоиммунными заболеваниями. Совсем недавно их препарат-кандидат SHR0302, который компания лицензировала у Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd («Jiangsu»), достиг своих первичных и ключевых вторичных конечных точек в Фазе 2 клинических испытаний AMBER2. В ходе исследования ученые оценили терапию пациентов с язвенным колитом (ЯК) от средней до тяжелой степени. Прочтите пресс-релиз здесь.

SHR0302

В ходе исследования ученые оценили безопасность, эффективность и переносимость SHR0302. Этот селективный ингибитор янус-киназы типа 1 (JAK1) изучается в качестве перорального и местного лечения ЯК, а также других заболеваний, таких как болезнь Крона. В исследовании AMBER2 ученые оценивали различные дозы SHR0302. Всего в исследовании приняли участие 164 взрослых пациента.

Различные дозы составляли 8 мг SHR0302 1 раз в сутки, 4 мг 1 раз в сутки и 4 мг 2 раза в сутки. Некоторые из выводов включали:

• SHR0302 был безопасен и хорошо переносился, любые побочные эффекты считались «легкими».
• Пациенты во всех трех группах лечения достигли уровня клинического ответа выше 43,0%. По сравнению с плацебо, SHR0302 был значительно более эффективным в уменьшении симптомов и помощи пациентам в достижении ремиссии.

Язвенный Колит (ЯК)

Язвенный колит (ЯК) — хроническое воспалительное заболевание, вызывающее раздражение, язвы и заболевания в толстой кишке (прямая кишка). Заболевание вызвано сверхактивной иммунной системой. Однако есть также факторы риска, которые увеличивают вероятность развития ЯК, например, молодой возраст или возраст старше 60 лет; наличие в семейном анамнезе ЯК или другого воспалительного заболевания кишечника (ВЗК); или имеющий еврейское происхождение. В настоящее время около 700 000 американцев имеют ЯК.

Как описано организацией Crohn’s and Colitis Foundation, существует также несколько подтипов ЯК, например обширный колит; левосторонний колит; панколит; и язвенный проктит. Общие симптомы, связанные с ЯК, включают:

• Учащенная дефекация
• Кровь в стуле
• Непреднамеренная потеря веса
• Потеря аппетита
• Позывы к дефекации
• Ректальная боль и кровотечение
• Боль в животе и суставах
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Тошнота и рвота
• Сыпь

Хотя лекарства от ЯК нет, некоторые методы лечения могут уменьшить симптомы и улучшить качество жизни (QOL).