Испытание Фазы 2 Показывает, Что Терапия Снижает Судороги при Синдроме Драве и Синдроме Леннокса-Гасто

Американская Академия Неврологии недавно провела свое ежегодное собрание, чтобы обсудить последние исследования синдрома Драве (DS) и синдрома Леннокса-Гасто (LGS). Встреча проходила с 17 по 22 апреля 2021 года.

Обновления Исследований

На ежегодном собрании исследователи объяснили, что у пациентов с синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто терапия сотиклестатом может снизить частоту приступов.

Исследование, которое привело к такому выводу, было инициировано компанией Takeda Pharmaceuticals в сотрудничестве с Ovid Therapeutics. Это было рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 2. Вы можете прочитать полную информацию об исследовании здесь.

Всего было 51 ребенок с диагнозом DS и 88 детей с диагнозом LGS. Все участники были в возрасте от 2 до 17 лет. Всем участникам ежедневно давали 600 мг плацебо или сотиклестата в течение 20 недель. Дозы были скорректированы в зависимости от веса детей, но никогда не превышали 600 мг.

Основная цель заключалась в оценке частоты приступов после лечения по сравнению с частотой приступов на исходном уровне. Базовые уровни приступов обычно составляли 3 раза в месяц для пациентов с DS и 4 для пациентов с LGS.

Команда обнаружила, что в группах лечения для обоих заболеваний наблюдалось снижение частоты приступов. Однако у пациентов с DS было гораздо большее снижение (46%), чем у пациентов с LGS (14,8%).

У тех, кому давали сотиклестат, летаргия, а также запоры увеличивались на 5% по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Взгляд в Будущее

Это исследование показало, что сотиклестат может быть полезным вариантом лечения для людей с DS и LGS как способ снижения частоты приступов.

Эта терапия также подтверждается тем фактом, что побочные эффекты были минимальными, и как незначительные, так и серьезные побочные эффекты были аналогичны в группе плацебо и в группе лечения.

Вы можете узнать больше об этой исследовательской терапии и испытании фазы 2 здесь.