С 23 по 25 апреля 2021 года Американская Академия Дерматологии (AAD) провела виртуальную встречу 2021 года (AAD VMX 2021). Во время встречи различные участники дерматологии обсудили новые исследования и достижения в этой области. Одна из презентаций была посвящена 5% и 15% гелю бромида софирония, вариантам лечения пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом. По словам Dermatology Advisor, данные клинического исследования ARGYLE фазы 3 показали безопасность, эффективность и переносимость лечения. Хотите увидеть некоторые данные исследования? Нажмите сюда.

Софироний Бромид

В ходе клинического исследования ARGYLE исследователи оценили безопасность, эффективность и переносимость двух доз геля софпирония бромида. Разработано Brickell Biotech, Inc. («Brickell»):

Софирония бромид — это новое химическое соединение, которое мы разрабатываем в США в качестве потенциального лучшего в своем классе средства для самостоятельного приема один раз в день для местного лечения первичного аксиллярного (подмышечного) гипергидроза. [Гель] был разработан как структурный аналог хорошо известного мощного антихолинергического средства, гликопирролата, для достижения его терапевтического эффекта в месте нанесения (на коже), аналогичного гликопирролату.

Всего в исследовании ARGYLE приняли участие 190 пациентов. В течение 48-недельного периода (и 4-недельного продления) пациенты получали гель софпирония бромида 5% или 15%. Исследователи определили, что:

• Гель софирония бромида был относительно безопасным и хорошо переносимым. Хотя наблюдались некоторые побочные реакции легкой и средней степени тяжести, только несколько пациентов прекратили лечение. Общие побочные эффекты включали:
  • Нечеткое зрение
  • Зуд (сильная чесотка)
  • Расширенные зрачки
  • Задержка мочи
  • Кожная боль, покраснение или раздражение
  • Сухость во рту
• Использование этого лечения помогло уменьшить симптомы, связанные с первичным подмышечным гипергидрозом. При использовании геля софпирония бромида пациенты испытали улучшение на 2 балла по шкале измерения тяжести гипергидроза — подмышечной области.
• Результаты лечения сохранялись на протяжении всего 48-недельного периода.

В настоящее время исследователи также оценивают гель софпирония бромида 15% в фазе 3 клинических испытаний Cardigan I и Cardigan II. Всего в каждое исследование было включено 350 пациентов. Если данные подтверждают текущие результаты, компания Brickell будет использовать эти результаты, а также данные исследования ARGYLE, для разработки Заявки на Новое Лекарство (NDA).

Первичный Гипергидроз

Первичный гипергидроз, вызванный повышенной чувствительностью нервов и потовых желез, является редким заболеванием, характеризующимся чрезмерной потливостью. В целом, пот может быть генерализованным — по всему телу — или локализованным. В локальных случаях избыточный пот обычно обнаруживается на ступнях или ладонях, подмышках, груди или паху. Например, гель софпирония бромида разрабатывается для лечения первичного подмышечного гипергидроза, возникающего в подмышечных впадинах. Первичный гипергидроз означает, что заболевание возникает само по себе. Это не следует путать с вторичным гипергидрозом, который возникает как симптом другого заболевания. Обычно симптомы, связанные с первичным гипергидрозом, появляются в детстве или в период полового созревания и сохраняются на протяжении всей жизни. Пациенты часто испытывают повышенное потоотделение в связи с такими раздражителями, как кофеин или никотин, стресс или боль. Симптомы включают:

• Чрезмерное потоотделение
• Стойкое покраснение
• Изменение цвета кожи на розовое или голубовато-белое (на пораженных участках)
• Чешуйчатая или потрескавшаяся кожа
• Несколько частые кожные инфекции

Узнайте больше о первичном гипергидрозе здесь.