Во время 26-го ежегодного собрания Европейской Гематологической Ассоциации (EHA), которое проходило виртуально, биофармацевтическая компания Kite (часть Gilead) поделилась данными долгосрочного наблюдения за Yescarta (axicabtagene ciloleucel) для пациентов с рецидивом или рефрактерной (R / R) фолликулярной лимфомой. В презентации сравнивались данные фазы 2 клинического исследования ZUMA-5 с данными ретроспективного исследования SCHOLAR-5. В целом, Yescarta показала улучшенную общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования по сравнению с другими доступными методами лечения. Хотите узнать больше? Ознакомьтесь с последней аннотацией здесь.

Yescarta

По данным Национального Института Рака (NCI), Yescarta это:

[тип CAR T-клеточной терапии], используемый для лечения взрослых с фолликулярной лимфомой или некоторыми типами крупноклеточной B-клеточной лимфомы, которые рецидивировали или не улучшились после лечения, по крайней мере, двумя другими типами системной терапии. Yescarta связывается с белком CD19, который содержится в большинстве клеток B-клеточной лимфомы, [чтобы помочь] иммунной системе организма убивать раковые клетки.

Эта внутривенная иммунотерапия предназначена для улучшения результатов лечения пациентов. Ранее в этом году, в марте, Yescarta получила ускоренное одобрение FDA. Однако в настоящее время лечение доступно только в рамках программы Yescarta и Tecartus REMS. В конечном итоге это связано с тем, что Yescarta потенциально может вызвать ряд проблем неврологической токсичности, а также синдром высвобождения цитокинов (CRS), который может быть фатальным.

Данные Клинических Испытаний

В целом, данные, представленные на EHA2021, сравнивали данные последующего наблюдения из исследования ZUMA-5 с взвешиванием образцов из внешней когорты текущих методов лечения SCHOLAR-5. 146 пациентов приняли участие в исследовании ZUMA-5; были использованы данные из 86. В качестве альтернативы использовались данные из 85 контрольных когорт SCHOLAR-5. Исследователи определили, что:

• Пациенты, получавшие Yescarta, имели значительно более высокие показатели ответа, чем пациенты, получающие текущую терапию. Например, 94% пациентов в ZUMA-5 ответили на лечение по сравнению с 50% в другой когорте.
• Кроме того, лечение Yescarta снизило риск смертности на 58%, а рецидив или прогрессирование фолликулярной лимфомы на 70%.
• В исследовании ZUMA-5 на данный момент невозможно определить ни среднюю общую выживаемость, ни выживаемость без прогрессирования заболевания.
• Приблизительно 21% пациентов, получавших Yescarta, испытали неврологическую токсичность, которая обычно проявлялась в течение 4-7 дней после лечения. К ним относятся головная боль, афазия (потеря способности понимать или эффективно выражать язык), энцефалопатию, бессонницу, делирий, головокружение, тремор, судороги и отек мозга.
• Кроме того, 8% пациентов, получавших Yescarta, испытали CRS 3+ степени. Обычно симптомы СВК проявляются в виде лихорадки и озноба, головной боли, аномально низкого артериального давления, аномальной / высокой частоты сердечных сокращений, тошноты и рвоты, гипоксии и сердечных аритмий, остановки или недостаточности.

Хотя Yescarta действительно перспективна для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и другими формами рака, лечение действительно сопровождается дополнительным рядом потенциальных побочных эффектов в дополнение к тем, которые показаны выше. Это включает:

• Аллергические реакции
• Серьезные, а иногда и смертельные инфекции
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Нейтропения (низкое количество лейкоцитов)
• Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
• Усталость
• Потеря аппетита
• Диарея или запор
• Кашель

Фолликулярная Лимфома

Фолликулярная лимфома существует под эгидой неходжкинской лимфомы (НХЛ), которая поражает лимфатическую систему. При большинстве диагнозов фолликулярной лимфомы рак протекает вяло (медленно растет). Этот рак обычно поражает людей в возрасте от 60 лет и старше. В целом фолликулярная лимфома формируется из В-клеток, которые обычно борются с инфекцией, вырабатывают антитела и играют роль в иммунной функции. Но когда мутации происходят в ДНК В-клеток, клетки ненормально растут, накапливаясь по всей лимфатической системе и вытесняя здоровые клетки. В конечном итоге это мешает правильному функционированию иммунной системы.

На ранних стадиях рака у пациентов могут оставаться бессимптомные симптомы. Однако, если и когда появляются симптомы, к ним относятся:

• Непреднамеренная потеря веса
• Усталость
• Сбивчивое дыхание
• Лихорадка
• Ночная потливость
• Безболезненные, но увеличенные лимфатические узлы (особенно в паху, шее, животе или подмышках)

Узнайте больше о фолликулярной лимфоме здесь.