Дупиксент для CIU Достигает Всех Конечных Точек Пробной Версии за 24 Недели

Только в Соединенных Штатах около 300000 человек страдают хронической идиопатической крапивницей (CIU) от умеренной до тяжелой или хронической крапивницей, которая либо рецидивирует, либо длится более 6 недель и не поддается лечению антигистаминными препаратами. Однако Дупиксент (Dupixent) (дупилумаб) можно использовать для улучшения качества жизни (QoL) этих пациентов; однако в этой истории конкретно не обсуждаются конечные точки QoL, так как они еще не раскрыты. Согласно пресс-релизу от 29 июля биофармацевтической компании Sanofi и биотехнологической компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron»), Дупиксент достиг всех первичных и ключевых вторичных конечных точек (через 24 недели) в клинических испытаниях фазы 3, оценивающих лечение пациентов с от умеренной до тяжелой CIU.

Дупиксент

Национальный Фонд Борьбы с Экземой описывает Дупиксент как инъекционный биологический препарат, который:

работает, чтобы ингибировать два интерлейкина … IL-4 и IL-13, которые могут вырабатываться многими клетками иммунной системы и, как было обнаружено, способствуют воспалительным процессам и снижению барьерных функций. Блокируя связывание IL-4 и IL-13 с их клеточными рецепторами, дупилумаб может уменьшить воспаление.

Компания Regeneron разработала Дупиксент, полностью человеческое моноклональное антитело, используя свою запатентованную технологию VelocImmune. В прошлом исследователи изучали ингибиторы IL-4 и IL-13 в отношении астмы, эозинофильного эзофагита (EoE) и атопического дерматита, среди прочего. Лечение даже одобрено для пациентов с атопическим дерматитом и астмой средней и тяжелой степени, а также с хроническим риносинуситом с полипозом носа (CRSwNP).

Исследование LIBERTY-CUPID

Совсем недавно исследователи оценили Дупиксент для пациентов с CIU в рамках исследования A фазы 3 исследования LIBERTY-CUPID. В исследование было включено 138 пациентов (в возрасте от 6 лет). Несмотря на прием антигистаминных препаратов, их симптомы не исчезли. Чтобы присоединиться к исследованию, пациенты также никогда не получали омализумаб.

Исследователи хотели определить безопасность, эффективность и переносимость Дюпиксента в сочетании с антигистаминными препаратами по сравнению с лечением только антигистаминными препаратами. В ходе испытания конечными точками были изменение зуда и крапивницы по шкале UAS7 и изменение степени зуда по шкале ISS7. Результаты исследования включают:

  • У пациентов с CIU, получавших как антигистаминные препараты, так и Дюпиксент, выраженность зуда уменьшилась на 63%. Выраженность крапивницы и зуда также значительно снизилась примерно на 65%.
  • Хотя некоторые побочные эффекты действительно имели место, Дюпиксент с антигистаминными препаратами был относительно безопасен и хорошо переносился. Хотя при лечении наблюдались дополнительные побочные эффекты, наиболее частым эффектом, наблюдаемым во время испытания, была реакция в месте инъекции.

Вне исследования было замечено, что Дюпиксент вызывает множество потенциальных побочных эффектов. К ним относятся:

  • Воспаление глаз и век
    • Воспаление глаз и век
    • Герпес
    • Примечание. Само по себе лечение Дюпиксентом не может вызвать герпес. Однако, если у вас есть ВПГ 1, Дюпиксент может вызвать вспышку после лечения.
  • Боль в горле, зубах и суставах
  • Проблемы со сном
  • Эозинофилия

Чтобы узнать больше о Дюпиксент, перейдите на сайт Dupixent.

Хроническая Идиопатическая Крапивница (CIU)

Хроническая идиопатическая крапивница (CIU), также иногда называемая хронической спонтанной крапивницей, представляет собой непредсказуемую форму хронической крапивницы. Пока нет видимой причины, отсюда и «идиопатический» маркер. Некоторые врачи считают, что CIU может быть результатом аутоиммунного заболевания. CIU проявляется внезапным появлением зудящей крапивницы или рубцов на коже или воспалением под кожей, которое может длиться неделями, месяцами или даже годами. Из-за своей природы пациенты с CIU могут испытывать «обострения» без предупреждения. Однако определенные триггеры, такие как инфекция, укусы насекомых, перепады температуры или стресс, могут вызвать эти вспышки. У женщин в 2 раза больше шансов иметь CIU, чем у мужчин. Симптомы, связанные с CIU, включают:

  • Зуд от умеренного до сильного
  • Постоянная боль или жжение
  • Воспаление лица, рук и ног
  • Красные или белые рубцы на теле