FDA недавно присвоило ONCOFID®-P статус Орфанного Препарата для лечения злокачественной мезотелиомы (ММ). Это обозначение зарезервировано для методов лечения редких заболеваний и обеспечивает материнской компании различные преимущества. В этом случае компания Fidia Farmaceutici получит эксклюзивные права на рынок и другие финансовые стимулы, основанные на доклинических данных, которые демонстрируют высокую противоопухолевую активность ONCOFID®-P.

О ONCOFID®-P

ONCOFID®-P — это противораковый препарат, состоящий из гиалуроновой кислоты (HA) и паклитаксела (таксол). Основываясь на доклинических данных, он может предоставить пациентам с ММ ряд преимуществ, таких как локально-региональное введение.

Этот препарат связывается со злокачественными клетками, экспрессирующими CD44, а его слизисто-адгезивные свойства концентрируют его на раковой ткани. Из-за этого существует минимальная системная диффузия. Планируются дальнейшие доклинические исследования, и компания Fidia планирует подать заявку на разрешение на испытания на людях к 2022 году.

Эти этапы развития очень интересны как для пациентов, так и для врачей, поскольку они могут привести к другому варианту лечения ММ. В настоящее время этот редкий и агрессивный вид рака имеет высокий уровень смертности. По словам профессора Падуанского университета, директора отделения диагностики иммунологии и молекулярной онкологии и заместителя научного директора Института онкологии Венето IRCCS, профессора Антонио Розато,

«Онкофид-П представляет собой очень важный шаг вперед в лечении этого серьезного заболевания».

О Мезотелиоме

Мезотелиома — это редкая и агрессивная форма рака, возникающая в результате воздействия асбеста. Есть две разные формы, различающиеся по тому, в какой части тела начинает расти рак. Мезотелиома плевры поражает ткань, окружающую легкие, в то время как мезотелиома брюшины / перикарда поражает ткань вокруг живота, сердца и яичек. Симптомы включают:

• Боль под грудной клеткой
• Затрудненное дыхание
• Непреднамеренная потеря веса
• Анемия
• Скопление жидкости в брюшной полости или легких.
• Боль, опухоль или уплотнения в животе

Что касается лечения, на данный момент лекарства нет. Варианты лечения включают химиотерапию, операцию по удалению опухолей, лучевую терапию и таргетную терапию.

Здесь можно найти исходную статью.