Ниволумаб Получает Дополнительные Показания для Лечения Уротелиальной Карциномы

Ниволумаб недавно получил дополнительное показание для лечения уротелиальной карциномы с высоким риском рецидива после радикальной резекции, формы рака мочевого пузыря. Это решение было принято после оценки данных испытания CheckMate-247. Такое развитие событий воодушевляет как пациентов, так и медицинских работников, поскольку ниволумаб может предложить новый стандарт лечения пациентов с уротелиальной карциномой.

Ниволумаб при Уротелиальной Карциноме

Производитель препарата Bristol-Meyers Squibb (BMS) недавно объявил о новом показании. Они рады расширить сферу действия ниволумаба, поскольку ранее он был показан только при метастатической или запущенной уротелиальной карциноме.

Ниволумаб, который является ингибитором PD-1, оценивался в исследовании CheckMate-247, в результате которого FDA одобрило адъювант. 709 пациентов были рандомизированы для приема ниволумаба или плацебо; группа ниволумаба получала 240 мг внутривенно каждые две недели. Одним из наиболее интересных показателей была средняя выживаемость без признаков заболевания (DFS), которая почти удвоилась при приеме ниволумаба по сравнению с плацебо. Дальнейшие результаты включают:

  • Медиана DFS составила 20,8 месяцев в группе ниволумаба.
  • Медиана DFS 10,8 месяцев в группе плацебо
  • 30% участников группы ниволумаба испытали серьезные побочные эффекты (ПЭ).
    • Наиболее частым ПЭ была инфекция мочевыводящих путей (ИМП).
  • 1% из группы ниволумаба испытали смертельную реакцию

О Уротелиальной Карциноме

Уротелиальная карцинома (UC) является наиболее распространенной формой рака мочевого пузыря в Соединенных Штатах и формируется в уротелиальных клетках мочевого пузыря, мочеточника и уретры. Наибольшему риску заболевания раком подвержены мужчины старше 55 лет. Дополнительные факторы риска включают курение, семейный анамнез рака мочевого пузыря, хроническое воспаление мочевого пузыря, воздействие определенных химических веществ, таких как мышьяк, и предшествующее лечение рака. Когда у кого-то есть ЯК, они будут испытывать такие симптомы, как:

  • Болезненное мочеиспускание
  • Кровь в моче
  • Боль в спине
  • Частое мочеиспускание

Существует ряд вариантов лечения, включая лучевую терапию, хирургическое вмешательство, таргетную терапию, иммунотерапию, внутрипузырную химиотерапию и системную химиотерапию. Врачи будут решать, какой вариант или комбинацию вариантов использовать, в зависимости от общего состояния здоровья, предпочтений пациента, а также степени и стадии рака.

Вы можете найти исходную статью здесь.