Как сообщает World Pharmaa Today, Valneva SE — специализированная компания по производству вакцин, занимающаяся созданием и распространением профилактических вакцин, которые лечат инфекционные заболевания с серьезными неудовлетворенными потребностями.
Теперь их одноразовая вакцина для лечения вируса чикунгунья была удостоена награды FDA за Прорыв в Терапии. Назначение предназначено для ускорения доступа пациентов к перспективным лекарствам-кандидатам, которые отвечают значительным неудовлетворенным потребностям, которые, как показывают предварительные данные, значительно более эффективны для достижения определенных ключевых конечных точек, чем доступные варианты. Обозначение предназначено для ускорения процесса разработки редких лекарств для наиболее необходимых и перспективных кандидатов на лечение.
Чикунгунья
Чикунгунья — это вирусное заболевание, распространяемое комарами, которое вызывает у 72-92% людей инфекцию через 4-7 дней после укуса комаров Aedes. Болезнь, переносимая комарами, разновидность вируса Togaviridae, вызывает у людей жар, сильную боль в суставах и мышцах, головные боли, тошноту, сыпь и хроническую артралгию. Хотя люди обычно не умирают от болезни, она чрезвычайно заразна. Большинство людей заражается через укусы, как правило, вызывая спонтанные крупные вспышки, при этом от 1/3 до 3/4 населения страдают симптомами в зараженных районах, происходящих в некоторых частях Америки, Африки и Юго-Восточной Азии.
В настоящее время нет ни профилактических мер, ни вакцин, ни эффективных методов лечения. Таким образом, медицинское сообщество считает, что цена высока, и вирус представляет собой серьезную опасность для здоровья населения.
Ускоренная Вакцина
Команда очень довольна новым усилением со стороны FDA, которое позволит немедленно приступить к их испытаниям. По состоянию на апрель 2021 года они завершили набор пациентов для следующего ключевого этапа, исследования фазы 3, VLA1553-301, в котором будет оцениваться иммуногенность и безопасность вакцины.
Главный врач компании Хуан Карлос Харамильо сказал:
«Мы очень довольны тем, что FDA признало VLA1553 прорывной программой. Чикунгунья представляет собой серьезную растущую угрозу общественному здоровью, и VLA1553 нацелен на долговременную защиту от вируса чикунгунья одним выстрелом. Мы продолжим тесно сотрудничать с FDA, чтобы как можно скорее вывести на рынок профилактическое решение ».
