FDA недавно одобрило KEYTRUDA (пембролизумаб) в сочетании с LENVIMA (ленватиниб) для лечения прогрессирующей карциномы эндометрия, которая не связана с дефицитом восстановления несоответствия или высокой микросателлитной нестабильностью. Это одобрение было получено после положительных результатов исследования фазы 3 KEYNOTE-775 / Study 309.

Одобрение для KEYTRUDA Плюс LENVIMA

В ходе исследования фазы 3 были получены данные, которые побудили FDA одобрить эту комбинацию лекарств. Названное испытание KEYNOTE-775 / Исследование 309, оно продемонстрировало статистически значимые результаты в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) и общей выживаемости (OS). Чтобы лучше всего оценить лечение, исследователи сравнили комбинацию с химиотерапией (доксорубицин или паклитаксел). Результаты включают:

• OS: Комбинация препаратов снизила риск смерти на 32%.
• PFS: Комбинация препаратов снижает риск прогрессирования заболевания и смерти на 40%.
• Частота объективного ответа (ЧОО): 30% для KEYTRUDA плюс LENVIMA по сравнению с 15% для химиотерапии.
• Частота полных ответов: 5% против 3%
• Частичный ответ: 25% против 13%

Компания Merck, отвечающая за KEYTRUDA, и компания Eisai, производитель LENVIMA, очень взволнованы этим недавним одобрением. Они надеются, что эта комбинация лечения приведет к улучшению результатов для пациентов с запущенной карциномой эндометрия.

О Карциноме Эндометрия

Карцинома эндометрия — наиболее распространенная форма рака матки. В частности, он начинает развиваться в слизистой оболочке матки. Медицинские работники не уверены, почему это происходит, но они определили ряд факторов риска: отсутствие беременности, более поздняя менопауза, более ранняя менструация, пожилой возраст, ожирение, изменения женских гормонов, гормональная терапия, назначаемая при раке груди, и наследственный синдром рака толстой кишки.

Независимо от причины или факторов риска, симптомы этого рака включают вагинальное кровотечение между менструациями, боль в области таза и вагинальное кровотечение, возникающее после менопаузы. Лечение этого рака обычно подразумевает удаление маточных труб, матки и яичников. Если этого не происходит, другие варианты лечения включают химиотерапию, таргетную лекарственную терапию, лучевую терапию, иммунотерапию, гормональную терапию и поддерживающую терапию.

Здесь можно найти исходную статью.