Недавно компания IM Therapeutics, разработчик терапии для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, объявила о начале клинического исследования фазы 1b, предназначенного для оценки IMT-002 при диабете 1 типа. Интересно, что это первый препарат такого рода, который был проанализирован для данной популяции пациентов. Во время испытания фазы 1b компания IM Therapeutics оценит безопасность и переносимость IMT-002, а также эффективность нескольких возрастающих доз.
IMT-002
IMT-002, разработанный IM Therapeutics, является селективным блокатором HLA-DQ8. По оценкам, 60% всех пациентов с диабетом 1 типа имеют генетический признак под названием HLA-DQ8, вызванный мутациями гена HLA. В результате ошибочно активируется иммунная система. Однако никакие предшествующие методы лечения этого генетического варианта не предпринимались.
В исследовании фазы 1а было показано, что IMT-002 относительно безопасен для пациентов. Теперь, в испытании фазы 1b, включенные пациенты будут получать разные дозы IMT-002. В исследование войдут 30 пациентов (18-45 лет). 24 пациента получат IMT-002, а 6 пациентов получат плацебо. Помимо безопасности и переносимости, в исследовании фазы 1b также будет проанализирована фармакокинетика препарата.
Диабет 1 Типа
По данным Клиники Майо, диабет 1 типа (СД1):
когда-то известный как ювенильный диабет или инсулинозависимый диабет, представляет собой хроническое заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает мало инсулина или не вырабатывает его совсем. Инсулин — это гормон, необходимый для проникновения сахара (глюкозы) в клетки для выработки энергии.
В то время как IM Therapeutics считает СД1 аутоиммунным заболеванием, другие считают генетические или вирусные инфекции факторами развития этого заболевания. Хотя СД1 может возникать в подростковом возрасте, обычно он возникает у взрослых. В настоящее время не существует лекарств от СД1.
Симптомы включают:
- Повышенная жажда и частое мочеиспускание
- Ночное недержание мочи (у детей)
- Сильная усталость
- Затуманенное зрение
- Стойкие порезы и синяки
- Раздражительность
- Непреднамеренная потеря веса
- Покалывание или онемение в руках и ногах
- Сильный голод
Американская Диабетическая Ассоциация отмечает, что в отличие от диабета 2 типа у пациентов с СД1 часто очень быстро появляются симптомы. Без лечения могут возникнуть осложнения. К ним относятся кожные инфекции, глаукома и диабетическая невропатия.
Узнайте больше о диабете 1 типа здесь.
