Миссией биофармацевтической компании TG Therapeutics, Inc. («TG») всегда было создание методов лечения, удовлетворяющих неудовлетворенные потребности пациентов. Их внимание сосредоточено на аутоиммунных заболеваниях и злокачественных новообразованиях B-клеток. Теперь они делают шаги в правильном направлении с комбинацией U2. Согласно недавнему пресс-релизу, комбинация ублитуксимаба и умбралисиба, разработанная для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), недавно получила обозначение Ускоренной Процедуры от FDA.

Ублитуксимаб-Умбралисиб

Обозначение Ускоренной Процедуры от FDA помогает быстрее разрабатывать и пересматривать методы лечения, предназначенные для лечения пациентов с редкими или серьезными заболеваниями или пациентов с заболеваниями, для которых существует несколько вариантов лечения. Когда терапия получает этот статус, разработчику лекарственного средства разрешается приоритетное рассмотрение, непрерывная подача заявок для других приложений и более частое общение с FDA.

Ублитуксимаб — это экспериментальное гликоинженерное моноклональное антитело против CD20. Американское Онкологическое Общество определяет моноклональные антитела как искусственные белки, которые действуют как антитела в вашей иммунной системе. Умбралисиб, с другой стороны, представляет собой пероральный ингибитор PI3K-дельта и CK1-эпсилон. Вместе они предназначены для лечения пациентов с ХЛЛ.

Комбинация получила обозначение Ускоренной Процедуры в соответствии с данными клинического исследования фазы 3 UNITY-CLL. Пациенты либо не получали лечения (никогда ранее не лечились), либо имели рецидив или рефрактерную ХЛЛ. Было набрано 420 пациентов. В ходе исследования пациенты были разделены на четыре группы:

• Только прием ублитуксимаба
• Прием ублитуксимаба и умбралисиба
• Только прием умбралисиба
• Прием обинутузумаба и хлорамбуцила

Четвертую группу можно рассматривать в качестве контрольной единицы. Из этих групп большинство пациентов имели ХЛЛ и не получали лечения. В конечном итоге исследование показало, что пациенты, получавшие ублитуксимаб и умбралисиб, имели лучшие результаты и меньшее прогрессирование заболевания, чем другие группы.

Хронический Лимфоцитарный Лейкоз (ХЛЛ)

Врачи до сих пор не знают точную причину хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), рака, поражающего кровь и костный мозг. Однако они знают, что в ДНК клеток, продуцирующих кровь, происходит какая-то генетическая мутация. В результате ваше тело вырабатывает аномальные и дефицитные лимфоциты, тип белых кровяных телец. Они вытесняют здоровые лейкоциты, вызывая проблемы со здоровьем. У взрослых ХЛЛ — вторая по распространенности форма лейкемии.

Симптомы ХЛЛ включают:

• Непреднамеренная потеря веса
• Усталость
• Высокая температура
• Боль в животе
• Увеличение селезенки
• Частые инфекции
• Увеличение лимфатических узлов
• Ночная потливость

Узнайте больше о ХЛЛ здесь.