Según un comunicado de prensa publicado por Global News Wire, la compañía farmacéutica Australiana Mesoblast Limited ha completado el reclutamiento para su estudio de fase 3 de Revascor, su fármaco experimental para combatir la insuficiencia cardíaca crónica.
Sobre la Insuficiencia Cardíaca
La insuficiencia cardíaca es una condición que se produce cuando el corazón comienza a debilitarse y bombear la sangre con menos eficacia de lo que debería. Esto puede ser el resultado de cualquier número de factores, como presión arterial alta o enfermedad de la arteria coronaria. Cuando el corazón tiene que trabajar más de lo que está diseñado para bombear sangre, puede debilitarse con el tiempo.
La insuficiencia cardíaca puede ser crónica o aguda. Controlar la afección es importante y, a menudo, se puede lograr ajustando los medicamentos y haciendo cambios en el estilo de vida, como la dieta, el sueño y los hábitos de ejercicio.
Es importante mantenerse al tanto porque la insuficiencia cardíaca puede provocar complicaciones graves si no se controla. La función cardíaca atípica puede dañar sus cuatro válvulas y provocar arritmias, daño hepático e incluso insuficiencia renal. Solo en los Estados Unidos, hay unos ocho millones de personas que viven con insuficiencia cardíaca. Aproximadamente una quinta parte de esa cifra, o1,600,000 personas, están en peligro de progresar a una insuficiencia cardíaca avanzada.
Acerca del Estudio de Fase 3 de Revascor
El ensayo de fase 3 involucrará a casi 600 pacientes de todo el continente. Con este nuevo estudio, Mesoblast espera encontrar datos corroboradores que respalden los hallazgos de los ensayos de fase 1 y 2.
Más específicamente, Mesoblast realizará pruebas para ver si Revascor es eficaz para prevenir la recurrencia de «eventos cardíacos adversos mayores» no fatales y retrasar los eventos fatales.
Según las propias palabras de Mesoblast, Revascor (aunque conocido con el nombre más críptico MPC-150-IM en ese momento) es una inyección de 150 millones de «células precursoras mesenquimales» (un tipo de célula madre) que se administra directamente al corazón. Allí, se cree que el medicamento es responsable de activar varias vías que estimulan la recuperación del corazón.
Tercero y Largo
Los estudios de fase 3 son típicamente los ensayos clínicos más largos que existen. Involucran a la mayoría de los sujetos, en la mayoría de los lugares de prueba, en la mayoría de los países. Los artículos que analizan el potencial de un ensayo de fase 3 para Revascor se remontan a mediados/finales de 2015. A partir de enero de 2019, la prueba aún no ha comenzado, lo que significa que probablemente pasarán varios años antes de que Revascor obtenga la aprobación de la FDA, si es que alguna vez lo hace. Toda la evidencia sugiere que este estudio podría prolongarse en algunos aspectos.
Casi el 2.5% de los estadounidenses viven con insuficiencia cardíaca. ¿Cree que se debe confiar en medicamentos como Revascor, o cree que los Estadounidenses deberían ser más protectores preventivos de la salud de su corazón? ¡Comparta sus anécdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este artículo ha sido traducido al español lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su región, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, envíe un correo electrónico a [email protected].
