La FDA acaba de aprobar la primera terapia para el mesotelioma pleural maligno (MPM) en más de 15 años. Es el sistema NovoTTF-100L, desarrollado por Novocure. No solo es la primera terapia aprobada en más de una década para MPM, sino que también es la primera terapia aprobada por la FDA de Novocure indicada para el cáncer de torso.
Se ha aprobado en combinación con quimioterapia basada en platino y pemetrexed para el mesotelioma pleural localmente avanzado, no resecable o maligno.
Mesotelioma Pleural Maligno
El MPM es una forma rara de cáncer que está fuertemente asociada con la exposición al asbesto. Típicamente, se diagnostica en la población de mayor edad, en aquellos que estuvieron expuestos al asbesto en su juventud. Aproximadamente 3,000 personas son diagnosticadas cada año en los Estados Unidos.
Lamentablemente, solo entre el 10 y el 20% de los pacientes con MPM son elegibles para cirugía. Aparte de la cirugía, el único tratamiento aprobado (hasta ahora) fue pemetrexed y cisplatino. La única opción adicional era el cuidado paliativo para aliviar el efecto de los síntomas.
TTF
TTF significa Campos de Tratamiento de Tumores (Por sus siglas en inglés). Esta forma de terapia ha estado en desarrollo durante 19 años. Está siendo examinado como un tratamiento para múltiples cánceres agresivos. NovoTTF-100L fue desarrollado por Bill Doyle.
Es una terapia que funciona para detener la división celular (mitosis) y no es invasiva. Se envía directamente al área del cuerpo donde se localiza el tumor y utiliza frecuencias específicas de campos eléctricos para interrumpir la división de las células cancerosas. Los investigadores descubrieron que, afortunadamente, las células del mesotelioma eran muy sensibles a este tipo de terapia.
El equipo de investigación está entusiasmado con los datos preclínicos de esta terapia y su potencial para extender la supervivencia de los pacientes con MPM.
Estudio STELLAR
Esta aprobación de la FDA se basó en el ensayo STELLAR. El ensayo incluyó a 80 pacientes con mesotelioma pleural maligno localmente avanzado, no resecable o metastásico. El objetivo principal de las investigaciones fue la supervivencia general. Los criterios de valoración secundarios de los ensayos fueron la seguridad, la supervivencia sin progresión y la tasa de respuesta general.
El ensayo cumplió su punto final primario. Para todos los pacientes en el ensayo, la supervivencia media fue de 18.2 meses. Para aquellos con MPM epitelioide, la supervivencia global media fue de 21.2 meses. Para aquellos con MPM no epitelioides, la supervivencia global media fue de 12.1 meses.
Después de un año de la terapia (tomada en combinación con quimioterapia), el 62% de los pacientes seguían con vida.
La EA más común fue la irritación de la piel causada por el dispositivo. No hubo efectos sistémicos graves documentados por el uso de NovoTTF-100L.
La Mesothelioma Applied Research Foundation está extremadamente entusiasmada con esta terapia recientemente aprobada y la esperanza que ha brindado a esta población de pacientes. Todavía no hemos alcanzado el objetivo final, pero esta aprobación ha traído estímulo con respecto al progreso de la investigación. Los científicos están comenzando a descubrir la innovación que necesitamos para combatir esta enfermedad.
Puede leer más sobre esta terapia y el ensayo clínico que llevó a su aprobación aquí.
