Según una historia de Biotech 365, la compañía de biotecnología Viela Bio anunció la publicación de resultados críticos de un estudio reciente que probó el medicamento en investigación de la compañía inebilizumab como tratamiento para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD). Los resultados del estudio parecen ser en su mayoría positivos, y el fármaco pudo cumplir con el objetivo primario del estudio y la mayoría de los objetivos secundarios también.
Sobre la Neuromielitis Óptica
Trastornos del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) es un término destinado a incluir tanto a pacientes con neuromielitis óptica como a aquellos que carecen del anticuerpo automático APQ4 pero que, de lo contrario, se presentan de manera similar. Este trastorno también se conoce como enfermedad de Devic. Se caracteriza por la inflamación del nervio óptico y la médula espinal junto con la destrucción de la vaina de mielina, una capa aislante y protectora que rodea las células nerviosas. Se considera una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario comienza a atacar por error a partes del cuerpo. Con frecuencia se asocia con otras enfermedades, como la infección viral y la encefalomielitis asociada a antiMOG, la última de las cuales puede ser una causa directa en algunos casos. Los síntomas incluyen ceguera, incontinencia urinaria, parálisis espástica de piernas y brazos, sensación reducida y debilidad muscular general. Los síntomas pueden tratarse, pero muchos pacientes quedan con un cierto grado de discapacidad. Para obtener más información sobre la neuromielitis óptica, haga clic aquí.
Resultados del Estudio
La investigación fue el estudio más grande controlado por placebo de neuromielitis óptica e incluyó un total de 231 pacientes. El estudio se consideró un ensayo clínico de fase 2/3. El estudio fue publicado por primera vez en la revista científica The Lancet. Los resultados del estudio fueron impresionantes, ya que inebilizumab pudo reducir el riesgo de episodios de síntomas hasta en un 77 por ciento en comparación con el placebo. Esto fue en pacientes que portaban el autoanticuerpo APQ4, pero incluso cuando no se incluyeron, el riesgo se redujo en un 73 por ciento. El fármaco también redujo el número acumulado de lesiones activas detectadas con IRM y la frecuencia de hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad.
Inebilizumab obtuvo la designación de Medicamento Huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el 2017 y más recientemente obtuvo el mismo estado y la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
En general, estos resultados alentadores son un buen augurio para el futuro de los pacientes con neuromielitis óptica e inebilizumab.
