Según una historia de MDMag, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó recientemente una expansión de la etiqueta para el medicamento treprostinil (comercializado como Orentiram). Esta actualización de la etiqueta ahora aprueba el medicamento como un tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar, una condición rara que afecta los pulmones. El medicamento fue desarrollado por United Therapeutics. La etiqueta exige el uso de treprostinil combinado con otro medicamento para retrasar la progresión de la enfermedad.
Acerca de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)
La hipertensión arterial pulmonar es una condición en la cual la presión sanguínea en las arterias de los pulmones es anormalmente alta. La causa de la hipertensión arterial pulmonar a menudo se desconoce en muchos casos. Sin embargo, hay una variedad de posibles causas, como ciertas mutaciones genéticas hereditarias, la exposición a ciertas toxinas y el uso de drogas (por ejemplo, metanfetamina). También puede aparecer como un síntoma o complicación en una serie de otras enfermedades, como enfermedades cardíacas, enfermedades del tejido conectivo e infección con el VIH. Las arterias en los pulmones a menudo están inflamadas. Los síntomas de esta condición incluyen latidos cardíacos rápidos, poca tolerancia al ejercicio, dificultad para respirar, desmayos, hinchazón de las piernas, fatiga y dolor en el pecho. El tratamiento puede incluir una serie de medicamentos y operaciones quirúrgicas, incluido el trasplante de pulmón. Un trasplante puede curar la afección, pero puede causar muchas complicaciones. La tasa de supervivencia suele ser de unos dos o tres años sin tratamiento, pero los últimos medicamentos pueden prolongar la vida en varios años o más. Haga clic aquí para obtener más información sobre la hipertensión arterial pulmonar.
Hallazgos Clínicos
La expansión de la etiqueta sigue resultados alentadores en el entorno de ensayos clínicos. En el ensayo, los pacientes que recibieron treprostinil como suplemento de otra monoterapia administrada por vía oral vieron un retraso significativo en la progresión de su enfermedad en comparación con el placebo. La progresión de la enfermedad se definió como un «evento de empeoramiento clínico». El riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un promedio del 61 por ciento.
Misma Enfermedad, Nuevo Propósito
El treprostinil se aprobó originalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en el 2013, pero en ese momento el beneficio percibido de su uso era la capacidad para hacer ejercicio, y el medicamento se tomó solo. Esta nueva expansión permitirá que el medicamento se use junto con otros tratamientos y tendrá un mayor impacto en la vida de los pacientes.
