Oncternal Therapeutics está trabajando en TK216, un medicamento que es el primero en su clase en tratar el sarcoma de Ewing. Recientemente han abierto la inscripción para la Fase 1b de su ensayo clínico después de que se obtuvieron resultados favorables de la fase de búsqueda de dosis. Esta expansión de la primera fase preparará mejor a los investigadores y participantes para la segunda fase del ensayo, ya que planea investigar la dosis recomendada para el siguiente paso. Oncternal Therapeutics está entusiasmado por los resultados de esta próxima fase y por los hallazgos generales del estudio. Esperan que TK216 se convierta en un nuevo tipo de medicamento utilizado para tratar el sarcoma de Ewing y que mejore la vida de los pacientes.
Sobre el sarcoma de Ewing
El sarcoma de Ewing es una forma rara de cáncer que comienza en los huesos o el tejido blando que los rodea. Este cáncer puede tener lugar en cualquier hueso, pero generalmente comienza en los huesos largos de la pelvis, las piernas y los brazos. A veces también puede comenzar en el tejido blando de los brazos, piernas, abdomen u otras partes del cuerpo. Si bien es más probable que afecte a adolescentes y adultos jóvenes, el sarcoma de Ewing puede afectar a personas de cualquier edad.
La causa de este cáncer es desconocida. Se ha descubierto que hay células relacionadas con el sarcoma de Ewing, pero no se cree que sea una enfermedad hereditaria. Los profesionales de la salud tampoco están seguros de los factores de riesgo que pueden estar asociados con este cáncer.
Los síntomas del sarcoma de Ewing son dolor, hinchazón, sensibilidad, dolor óseo que puede empeorar con la actividad física o por la noche, fatiga inexplicable, fiebre, pérdida de peso involuntaria o fracturas de huesos sin una causa conocida. También hay complicaciones asociadas con el sarcoma de Ewing. Este cáncer puede propagarse a otras partes del cuerpo, lo que dificulta el tratamiento y la recuperación. También puede regresar después del tratamiento.
Por lo general, se nota cuando se traen personas para esguinces u otras lesiones, y las radiografías revelan que hay algo más detrás del dolor. Por lo general, se necesitan más pruebas de imagen. Se pueden solicitar tomografías computarizadas, resonancias magnéticas, tomografías PET y escaneos óseos. Las biopsias se ordenan después de estas pruebas, ya sean biopsias con aguja o quirúrgicas.
El tratamiento para el sarcoma de Ewing incluye quimioterapia, radiación, cirugía o ensayos clínicos. Ha habido muchos avances en el tratamiento de esta enfermedad a lo largo de los años, por lo que las perspectivas para los pacientes son mucho mejores de lo que alguna vez fueron.
Sobre TK216
TK216 es un fármaco en investigación destinado a inhibir la familia de oncoproteínas específicas de la transformación E26 (ETS). Bloquea la interacción de estas proteínas y otras, lo que conduce a la apoptosis de las células tumorales y detiene el crecimiento del tumor. Se le ha otorgado la designación de medicamento huérfano y la designación de vía rápida de la FDA. Si bien aún no se ha aprobado para ninguna indicación, si se aprueba, será el primero en su clase.
Sobre el Estudio
TK216 se encuentra actualmente en la primera fase de evaluación. Los participantes tienen sarcoma de Ewing recidivante o refractario y están siendo inscritos en siete centros de ensayos clínicos en los Estados Unidos. Es un ensayo de agente único, y el medicamento se está estudiando en combinación con vincristina. La Fase 1 estaba destinada a encontrar la dosis correcta de TK216, y la Fase 1b está evaluando la dosis que se utilizará en la Fase 2.
Los investigadores esperan que haya resultados favorables de este estudio, ya que este medicamento tiene el potencial de tratar otros tipos de cáncer asociados con la familia de proteínas ETS y el sarcoma de Ewing. Oncternal Therapeutics se enfoca en tratamientos para cánceres que tienen una «necesidad médica insatisfecha», y espera que TK216 pueda tratar más de una forma de estos cánceres.
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