Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Hackensack realizaron un estudio de tres medicamentos que ahora han demostrado ser seguros y efectivos para el tratamiento de convulsiones graves.
Según un artículo reciente en Hackensack Meridian Health, se publicó un estudio sobre las convulsiones por estado epiléptico (SE, por sus siglas en inglés) en la edición de Noviembre del 2019 del New England Journal of Medicine.
Acerca de SE
La definición común de epilepsia es que interrumpe el sistema eléctrico en el cerebro y produce convulsiones.
SE se caracteriza por una condición por la cual el cerebro está en un estado constante de convulsiones. Las convulsiones SE son potencialmente mortales.
Las convulsiones generalmente duran más de cinco minutos y ocurren repetidamente. Los episodios de SE en los EE. UU. Varían de 120,000 a aproximadamente 180,000 cada año.
El Ensayo de Tratamiento de Estado Epiléptico Establecido (ESETT)
Los tres medicamentos que se examinaron en ESETT se usan regularmente en los departamentos de emergencias para el tratamiento de la EE.
Los medicamentos levetiracetam, fosfenitoína y valproato se estudiaron con el objetivo de determinar cuál proporcionaba la mayor eficacia y seguridad.
Uno de los resultados más importantes del ensayo fue que no se informaron convulsiones clínicamente evidentes con el tratamiento. También hubo una mejora de sesenta minutos en el nivel de conciencia después de la infusión. No se administró ningún otro medicamento anticonvulsivo.
Información adicional sobre ESETT NCT01960075 está disponible aquí.
Un Estudio a Nivel Nacional
Trescientos ochenta y cuatro individuos se inscribieron en el estudio.
El estudio SE se realizó en cincuenta y ocho hospitales en todo EE. UU., Incluido el Centro de Epilepsia de la Universidad de Hackensack. Todos los hospitales participantes se especializaron en investigación neurológica de emergencia.
El Centro de Epilepsia de la Universidad de Hackensack está acreditado como Nivel IV, que es el nivel más alto que se puede obtener para un centro.
El estudio recibió una excepción del consentimiento informado (EFIC) a través de una regulación especial de la FDA. La designación EFIC automáticamente otorga permiso a los estudios de investigación para proceder en situaciones de emergencia específicas, aunque aún no hayan recibido el consentimiento.
El Dr. Joseph Underwood, Presidente de Medicina de Emergencia en Meridian Health, comentó que el estudio fue extremadamente desafiante. Explicó que incluía muchos niveles de regulación.
Mencionó específicamente una regulación especializada (EFIC). El equipo de investigación cumplió con esta regulación al comunicarse con la comunidad local y distribuir material de divulgación. También celebraron reuniones públicas y otros eventos de divulgación de EFIC.
El Dr. Underwood acredita el diseño único del ensayo para que el equipo de investigación pueda analizar los tres medicamentos de manera oportuna.
