Según una historia de gurufocus.com, la compañía farmacéutica Zogenix, Inc., ha anunciado recientemente resultados de primera línea de su ensayo clínico de fase 3. Este ensayo está probando FINTEPLA® como tratamiento para el síndrome de Lennox-Gastaut, un trastorno raro que causa convulsiones epilépticas en la primera infancia. Los hallazgos del ensayo fueron positivos, ya que el medicamento satisfizo el objetivo primario del estudio y redujo el número de convulsiones.
About Lennox-Gastaut Syndrome (LGS)
El síndrome de Lennox-Gastaut es una forma rara y grave de epilepsia infantil. La enfermedad se caracteriza más por la disfunción cognitiva y las convulsiones frecuentes de diversos tipos. El síndrome parece tener una variedad de causas, como ciertas mutaciones genéticas, tumores cerebrales e infecciones congénitas. También puede aparecer junto con trastornos genéticos como la esclerosis tuberosa. Con los síntomas apareciendo por primera vez alrededor de los 3-5 años, la mayoría de los pacientes continúan enfrentando convulsiones durante gran parte de sus vidas. Las convulsiones tónicas son las más comunes. Otros síntomas incluyen estado epiléptico, problemas de visión y ondas de pico lentas en electroencefalogramas (EEG). El tratamiento puede incluir una variedad de medicamentos, pero el síndrome de Lennox-Gastaut rara vez responde fuertemente a los medicamentos anticonvulsivos típicos. Otros enfoques pueden incluir una dieta cetogénica y ciertas operaciones quirúrgicas. El síndrome se considera responsable de alrededor del cuatro por ciento de los casos de epilepsia en niños. Para obtener más información sobre el síndrome de Lennox-Gastaut, haga clic aquí.
Resultados de Prueba
El ensayo de fase 3 consistió en dos partes. La primera parte fue un estudio doble ciego controlado con placebo que evaluó FINTEPLA como un medicamento suplementario para el plan de tratamiento actual de los pacientes. La segunda parte todavía está en curso en esta coyuntura y consiste en un estudio de extensión abierta de un año de duración. Un total de 263 pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut fueron incluidos en el ensayo. Los pacientes habían probado un promedio de otros siete medicamentos antes de comenzar el estudio. En el ensayo, los pacientes que recibieron FINTEPLA vieron disminuir la frecuencia de sus ataques epilépticos (el tipo más grave y más peligroso) en una mediana del 26.5 por ciento. El 25.3 por ciento de estos pacientes vio una reducción de las convulsiones en al menos un 50 por ciento.
En última instancia, los hallazgos incluyen el potencial de este medicamento para un tratamiento futuro efectivo para esta forma rara y peligrosa de epilepsia.
