Un artículo reciente en Biospaceinformó una tasa de supervivencia del 83% para pacientes con COVID-19 después de dos infusiones del medicamento experimental Ryoncil, desarrollado por Mesoblast Ltd. Los pacientes evaluados tenían un síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de nivel medio a severo, un tipo grave de complicación pulmonar.
Estos pacientes recibieron atención en el hospital Mt. Sinai de acuerdo con la solicitud de emergencia de nuevos medicamentos en investigación o con acceso ampliado.
Un total de 75% (9 de 12) pacientes fueron retirados de los ventiladores dentro de los diez días después de las infusiones de Ryoncil. Siete fueron dados de alta.
La tasa de supervivencia del 83% contrasta con solo el 9% de los pacientes con COVID-19 en otro hospital de la ciudad de Nueva York que recibieron la atención estándar y fueron retirados de los ventiladores durante el mismo período de tiempo. En un segundo hospital de Nueva York, la tasa fue del 12%.
Ryoncil (remestemcel-L) se encuentra actualmente en revisión prioritaria de la FDA para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (EICH aguda).
Tenga en cuenta que en el 2012, Ryoncil fue aprobado condicionalmente en Canadá como Proquimal para la EICH aguda en niños que no pueden responder a las terapias con esteroides.
Sobre EICH
Es bien sabido que la EICH ocurre en diez a ochenta por ciento de los pacientes sometidos a trasplante de células madre.
Entre el treinta y el cuarenta por ciento de los pacientes que desarrollan EICH desarrollarán una respuesta duradera a la enfermedad cuando se les administren altas dosis de corticosteroides.
Sin embargo, otros pacientes experimentarán una resistencia a los esteroides (EICH aguda refractaria a los esteroides) que tiene una tasa de mortalidad de hasta el ochenta por ciento.
Ryoncil está siendo revisado para el tratamiento de EICH y recientemente para COVID-19.
Sobre Ryoncil (remestemcel-L)
Si bien Ryoncil aún se encuentra en la etapa de prueba, se cree que mitiga las condiciones inflamatorias mediante la reducción de las citocinas proinflamatorias que tienden a aumentar la inflamación.
Por el contrario, el medicamento aumenta las citocinas antiinflamatorias.
El CEO de Mesoblast anunció que la compañía tiene la intención de seguir adelante con el ensayo de Fase II/III COVID-19 SDRA para confirmar que Ryoncil mejora la supervivencia de pacientes con COVID-19 gravemente enfermos.
La tecnología de Mesoblast se basa en células madre adultas que mantienen tejidos sanos. Estas células raras responden a las señales enviadas cuando el tejido está dañado. Secretan moléculas que promueven la reparación del tejido y la regulación de la respuesta inmune.
Eficacia y seguridad
Se ha evaluado la eficacia y seguridad de Ryoncil en varios ensayos clínicos con más de 1100 pacientes. Esto incluye el ensayo de fase III que estudia niños con EICH aguda refractaria a esteroides.
El 5 de Abril del 2020, la FDA autorizó la solicitud de nuevos medicamentos de Mesoblast para el uso de Ryoncil (remestemcel-L) para el SDRA COVID-19.
