Según un artículo reciente en Fiercepharma, AstraZeneca, Moderna y Johnson & Johnson están desarrollando vacunas basadas en nuevas tecnologías. Los ensayos serán financiados y realizados por el gobierno federal, de acuerdo con los comentarios de uno de sus principales investigadores de vacunas.
El ex jefe de la FDA ofreció una advertencia: cuestionó el uso de estas nuevas tecnologías. Además, los investigadores de la Universidad de Oxford, que están desarrollando una vacuna con AstraZeneca, sugirieron que algunas de estas vacunas pueden detener COVID-19 pero no pueden prevenir su transmisión.
El Instituto Nacional de Salud comenzará las pruebas de vacuna de fase III de Moderna en Julio. Los ensayos de AstraZeneca y Johnson & Johnson seguirán en Agosto y Septiembre. Estas tres vacunas son finalistas en la Operación Warp Speed del gobierno.
Mientras tanto, otras siete vacunas se están desarrollando en otras partes del mundo. Se están probando un total de 123 vacunas en los laboratorios, pero aún no han entrado en la fase 1 para ser probadas en humanos.
Cambio de Cronogramas
Después de anunciar su primera prueba en humanos programada para Septiembre, Johnson & Johnson invirtió el rumbo y decidió acelerar los esfuerzos para su prueba de fase 1/2a en Julio de este año.
La tercera compañía AstraZeneca, junto con Moderna, se encuentra actualmente en Fase II de pruebas. Un portavoz de Moderna confirmó su contrato con el gobierno y la próxima prueba de Fase III.
Sin embargo, el representante de AstraZeneca reconoció una prueba en una etapa tardía sin confirmar la fecha de la prueba. La compañía firmó un contrato gubernamental que comprometió a AstraZeneca a entregar millones de vacunas COVID-19.
Pfizer también agregó su nombre a la lista con un anuncio de que podría comenzar una fase III de prueba el próximo mes. El Dr. Anthony Fauci, jefe del NIAID, comentó que podemos ver el desarrollo de más de una vacuna exitosa.
Mejor estar Seguro
El número mágico es treinta mil. Cada uno de los estudios inscribirá aproximadamente treinta mil personas. Los investigadores solo comenzarán los estudios una vez que se confirme que las vacunas son seguras y pueden proteger a las personas contra la infección.
Un grupo de científicos del NIAID publicará los detalles del estudio inicial de Moderna. Mientras tanto, Moderna anunció que los anticuerpos utilizados en la vacunación de un pequeño grupo de personas neutralizaron el virus COVID-19 en el laboratorio.
El estudio de fase II de Moderna inscribirá a un total de seiscientas personas con buena salud. Los investigadores seguirán estos temas por seguridad y datos adicionales durante un año después de la inyección.
El estudio de fase II eventualmente incluirá trabajadores esenciales o residentes de hogares de ancianos que pueden haber estado expuestos a COVID-19.
Moderna fue uno de los cinco desarrolladores seleccionados para participar en el programa Operation Warp Speed del gobierno. El objetivo, además de acelerar el desarrollo de una vacuna COVID-19, es eventualmente vacunar a trescientos millones de personas con su vacuna mRNA-1273 a partir de principios de 2021. Moderna planea producir entre quinientos millones y mil millones de dosis de la vacuna a partir del próximo año.
Sobre las Vacunas
Las vacunas crean inmunidad al trabajar con el sistema de defensa del cuerpo. Las vacunas contienen sustancias que imitan las infecciones. Algunos son bacterias o virus muertos o debilitados. Muchas personas creen que los síntomas que experimentan después de la vacunación provienen del virus real. Es cierto que las vacunas pueden causar efectos secundarios, pero no lo harán enfermarse por el virus contra el que está siendo vacunado.
Algunas vacunas protegerán a una persona de por vida y otras pueden requerir vacunas de refuerzo. Su sistema inmunitario «recordará» ese virus en particular si vuelve a estar expuesto a él.
Antes de la pandemia, desarrollar una vacuna llevaría entre diez y quince años. En los últimos años, la FDA ha creado ciertas designaciones para acelerar su revisión y aprobación de nuevos medicamentos. Sin embargo, la velocidad con la que se desarrollan las vacunas COVID-19 no tiene precedentes.
Después de probarse en células, luego en modelos de ratón, los medicamentos generalmente se someten a tres fases de prueba en humanos, que normalmente demoran varios años.
La tercera fase de la serie de ensayos clínicos normalmente lleva de uno a cuatro años. Del veinticinco al treinta por ciento de los nuevos medicamentos que se someten a ensayos de fase 3 pasan con éxito a la espera de la aprobación de la FDA. Si se aprueba el medicamento, finalmente se pasa a la licencia.
El campo está lleno de concursantes. Es posible que se apruebe más de una vacuna. Debido a la enorme cantidad de vacunas necesarias en todo el mundo, eso no solo sería beneficioso sino también un alivio.
