La FDA Acepta IND para el Tratamiento de la EM ANK-700

 

La semana pasada, la empresa de biotecnología Anokion SA («Anokion») anunció la aceptación por parte de la FDA de una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND,por sus siglas en Inglés). Anokion presentó el IND para ANK-700, una terapia para pacientes con esclerosis múltiple (EM). Actualmente, no existe cura para la EM. Sin embargo, los síntomas pueden tratarse. ANK-700 es un fármaco específico de antígeno diseñado para ampliar la gama de intervenciones terapéuticas. Según Anokion CMO:

ANK-700 tiene como objetivo reeducar la tolerancia específica del antígeno [by inducing] del sistema inmunológico a los autoantígenos [central nervous system].

Además, ANK-700 reduce la neuroinflamación o una respuesta inflamatoria en el cerebro o la médula espinal. En estudios preclínicos, el fármaco inhibe la progresión de la enfermedad de la esclerosis múltiple. Quizás más prometedor, provocó la remisión en modelos de ratones con EM activa e incluso previno la aparición de la enfermedad en modelos de ratones con EM cuyos síntomas aún no habían comenzado.

Hasta el momento, ANK-700 no se ha probado en pacientes humanos. Sin embargo, Anokion planea realizar un ensayo clínico de Fase 1 antes de finales de 2020.

Esclerosis Múltiple (EM)

Considerada tanto una enfermedad neurológica como un posible trastorno autoinmune, la esclerosis múltiple afecta la comunicación entre su cerebro y el resto de su cuerpo. Hay una cubierta protectora llamada vaina de mielina en las células nerviosas. En pacientes con esclerosis múltiple, el sistema inmunológico ataca por error la vaina de mielina, lo que contribuye a una comunicación deficiente o lenta.

En total, hay dos formas principales de esclerosis múltiple. En la esclerosis múltiple progresiva, los pacientes no experimentan períodos de remisión. Alternativamente, aquellos con EM recurrente y remitente experimentan períodos de síntomas graves, así como períodos de remisión. Se estima que 2.3 millones de personas en todo el mundo padecen esclerosis múltiple. El inicio de los síntomas suele ocurrir entre los 15 y los 60 años. Las mujeres tienen el doble de probabilidades de tener EM que los hombres.

Los síntomas incluyen:

  • Dolor de ojos o espalda
  • Mal control de la vejiga
  • Cambios en el habla y la visión
  • Pérdida de coordinación
  • Depresion y ansiedad
  • Debilidad y rigidez muscular.
  • Micción excesiva
  • Fatiga
  • Mareos
  • Problemas con el equilibrio

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