Según un artículo de Biospace, CureVac de Boston, MA, con sede en Tübingen, Alemania, acaba de anunciar los resultados provisionales de su estudio de Fase 1 que evalúa CVnCoV, una vacuna candidata contra el SARS-CoV-2.
Tenga en cuenta que el virus que causa COVID-19 está relacionado de alguna manera con el virus que también causa el SARS. Por eso, los científicos han llamado a este nuevo virus SARS-CoV-2.
¿Podemos Empezar a Aplanar la Curva?
Después de ganar confianza a principios de este año en que los países de todo el mundo estaban comenzando a «aplanar la curva», ahora parece ser lo contrario.
Para aplanar la curva de COVID-19, el número de casos nuevos debe reducirse cada día. En cambio, estamos viendo nuevos picos. Los sistemas de salud están abrumados.
La continua controversia sobre si usar máscaras o si los gobiernos estatales y locales deberían exigir máscaras puede ser uno de los factores principales que causan estos nuevos picos.
Fabricantes de Medicametos e Inauguración
En esta junta, veintitrés empresas, que consisten en importantes compañías farmacéuticas y pequeñas empresas emergentes, están en una carrera para desarrollar tratamientos o vacunas para atacar la infección por coronavirus. CureVac es ahora una de estas empresas.
Las empresas están persiguiendo un virus que hasta la fecha ha afectado a más de once millones de personas y ha matado a casi 250,000 en todo Estados Unidos.
Todos hemos visto resultados de compañías farmacéuticas que han pasado de ser «noticias emocionantes» a suspender el medicamento debido a eventos adversos graves.
¿Dónde está CureVac CVnCoV en la mezcla?
CureVac informa que los resultados de su estudio de Fase 1, en el que participaron 250 personas sanas, mostraron una respuesta inmunitaria comparable a la de los pacientes que se han recuperado del COVID-19. Los participantes tenían entre dieciocho y sesenta años.
Los participantes fueron vacunados con CVnCoV en dosis de 2 a 12µg en ciclos de veintinueve días. También se incluyeron diez individuos infectados por COVID (una subpoblación) en cada nivel de dosis para probar su seguridad y resistencia del CVnCoV al virus.
La droga fue monitoreada continuamente por una Junta de Monitoreo de Seguridad. Se encontró que era bien tolerado en el rango de 2 a 12µg. Por lo tanto, CVnCoV está en camino a un ensayo clínico, Fase 2b/3, durante la última parte de 2020.
Acerca de la Seguridad
Los eventos adversos (EA) de grado 3 se produjeron con 12µg generalmente después de la segunda dosis. Los EA incluyeron dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, escalofríos y fiebre ocasional. Los EA generalmente se resolvieron en cuarenta y ocho horas.
Una Breve Visión de CVnCoV
CureVac comenzó el desarrollo de CVnCoV en Enero de 2020. La base de la formulación de CVnCoV es la tecnología de nanopartículas lipídicas (LVP). Tiene licencia a través de Acuitas Therapeutics, un socio de CureVac.
El Dr. Fotin-Mleczek, CTO de CureVac, agregó que CVnCoV mostró células T y respuestas de anticuerpos similares a las de los pacientes con COVID-19 en recuperación.
El Dr. Kremsner, investigador principal del ensayo de Fase 1, señaló que el estudio cumplió con uno de sus criterios de valoración y determinó con éxito la dosis óptima de CVnCoV.
Acerca de la Tecnología de CureVac
CureVac tiene más de veinte años de experiencia como desarrollador en el área de tecnología de ARN mensajero (ARNm).
La tecnología de la empresa se basa en el uso de ARNm modificado que da como resultado la producción de proteínas propias del cuerpo para combatir una amplia gama de enfermedades.
Como resultado, CureVac tiene una línea de productos que consta de terapias contra el cáncer, vacunas y terapias con anticuerpos, así como terapias para enfermedades raras.
Viendo Hacia Adelante
Según CureVac, los resultados del ensayo respaldan su plan de administrar una dosis de 12µg en su próximo ensayo de Fase 2b/3.
En las próximas semanas se publicará un resumen detallado de la Fase 1 en una revista científica.
