Desde sus inicios, la empresa biofarmacéutica Reistone Biopharma Co. Ltd. («Reistone») ha trabajado para desarrollar opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades inmunoinflamatorias y autoinmunes. Más recientemente, su candidato a fármaco SHR0302, que la compañía autorizó de Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd («Jiangsu»), cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave en el ensayo clínico de fase 2 AMBER2. Durante el ensayo, los investigadores evaluaron la terapia para pacientes con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave. Lea el comunicado de prensa aquí.

SHR0302

Durante el estudio, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de SHR0302. Este inhibidor selectivo de la quinasa de Janus tipo 1 (JAK1) se está explorando como tratamiento tanto oral como tópico para la CU, así como para otras afecciones como la enfermedad de Crohn. En el ensayo AMBER2, los investigadores evaluaron diferentes dosis de SHR0302. En total, 164 pacientes adultos se inscribieron en el ensayo.

Las diferentes dosis fueron SHR0302 8mg QD, 4mg QD y 4mg BID. Algunos de los hallazgos incluyeron:

• SHR0302 fue seguro y bien tolerado, y cualquier efecto secundario se consideró «leve».
• Los pacientes de los tres grupos de tratamiento lograron una tasa de respuesta clínica superior al 43.0%. En comparación con un placebo, SHR0302 fue significativamente más eficaz para reducir los síntomas y ayudar a los pacientes a lograr la remisión.

Colitis Ulcerosa (CU)

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica que causa irritación, llagas y úlceras en el intestino grueso (colon). La afección es causada por un sistema inmunológico hiperactivo. Sin embargo, también existen factores de riesgo que aumentan la probabilidad de tener CU, como ser un adulto joven o tener más de 60 años; tener antecedentes familiares de CU u otra enfermedad inflamatoria intestinal (EII); o tener ascendencia Judía. Actualmente, se estima que 700,000 Estadounidenses tienen CU.

Como lo describe la Crohn’s and Colitis Foundation, también existen múltiples subtipos de CU, como la colitis extensa; colitis del lado izquierdo; pancolitis; y proctitis ulcerosa. Los síntomas comunes relacionados con la CU incluyen:

• Deposiciones sueltas
• Heces con sangre
• Pérdida de peso involuntaria
• Pérdida de apetito
• Urgencia de evacuación intestinal
• Sangrado y dolor rectal
• Dolor abdominal y articular
• Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
• Náuseas y vómitos
• Erupción

Aunque no existe cura para la CU, ciertos tratamientos pueden reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida (CDV).