La sNDA de Zanubrutinib para el Linfoma de la Zona Marginal Recibe el Estado de Revisión Prioritaria
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La sNDA de Zanubrutinib para el Linfoma de la Zona Marginal Recibe el Estado de Revisión Prioritaria

Recientemente, la FDA otorgó el estado de Revisión de prioridad a una Solicitud de nuevo fármaco suplementario (sNDA) para zanubrutinib, informa MPR. Si bien el tratamiento, bajo la marca Brukinsa,…

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Xywav para Hipersomnia Idiopática Recibe Revisión de Prioridad y Aceptación de sNDA

En un comunicado de prensa de Abril de 2021, la compañía biofarmacéutica Jazz Pharmaceuticals, Inc. ("Jazz") compartió que la FDA aceptó su Solicitud de Nuevo Medicamento (sNDA) complementaria para su…

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Posible Tratamiento para la Enfermedad de Pompe que se Evaluará en Revisión Prioritaria
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Posible Tratamiento para la Enfermedad de Pompe que se Evaluará en Revisión Prioritaria

Según un comunicado de prensa de la compañía biofarmacéutica Sanofi, la avalglucosidasa alfa del tratamiento en investigación de la compañía tendrá su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) evaluada por la…

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