Selon un article de BioPortfolio, la société biopharmaceutique AstraZeneca a récemment annoncé la publication des résultats positifs d’un essai clinique de phase 3b. Cet essai testait l’innocuité et l’efficacité du médicament de la société, LOKELMA, en tant que traitement contre l’hyperkaliémie, une maladie caractérisée par une élévation du taux de potassium dans le sang, chez les patients atteints d’insuffisance rénale en phase terminale. Ces patients suivaient également des traitements d’hémodialyse. Les patients atteints de cette maladie présentent un risque élevé d’hyperkaliémie.
À propos de l’hyperkaliémie
L’hyperkaliémie, ou des taux élevés de potassium dans le sang, ne provoque pas nécessairement de symptômes, mais lorsqu’elle atteint un certain niveau, elle peut devenir une complication médicale urgente. L’hyperkaliémie apparaît rarement entièrement par elle-même et résulte souvent d’autres problèmes médicaux, tels que l’insuffisance rénale. L’acidose métabolique est une autre cause possible. Certains médicaments peuvent également augmenter les concentrations de potassium dans le sang. Les symptômes de cette maladie comprennent l’hyperventilation, le malaise, les palpitations cardiaques, la faiblesse musculaire, les douleurs musculaires et la perte de sensation. Les changements de rythme cardiaque qui apparaissent parfois peuvent être potentiellement fatals. La maladie peut être gérée avec un régime alimentaire pauvre en sodium, certains médicaments et, en cas de gravité, une dialyse. L’hyperkaliémie multiplie par dix le risque global de décès et peut compliquer le traitement du problème médical sous-jacent. Pour en savoir plus sur l’hyperkaliémie, cliquez ici.
À propos de l’essai
L’essai a démontré que LOKELMA était significativement plus efficace dans le contrôle de l’hyperkaliémie par rapport au placebo. 41,2% des patients traités avec le médicament au cours de l’essai pouvaient maintenir des niveaux normaux de potassium pendant au moins les trois quarts de leurs traitements de dialyse, ce qui signifiait qu’ils n’avaient pas besoin d’un traitement de secours urgent. Pendant ce temps, seulement 1% du groupe placebo maintiendrait des niveaux normaux.
Les résultats de l’essai ont été présentés pour la première fois cette année lors du congrès de l’Association européenne du rein et de l’Association européenne de dialyse et de greffes (AER-AEDG). Ces résultats positifs indiquent que LOKELMA pourrait répondre à ce besoin insatisfait élevé de contrôle de l’hyperkaliémie chez ce groupe de patients. LOKELMA a déjà été autorisé en tant que traitement contre la maladie, mais les résultats de cet essai appuient ce nouveau schéma posologique utilisé dans l’étude.
Ces résultats sont une bonne nouvelle pour les quelque deux millions de patients atteints d’insuffisance rénale en phase terminale dans le monde qui font face à un risque accru d’hyperkaliémie qui met leur vie en danger.
